GMP 是国际药品生产质量管理的通用准则， ISO9000 是由国际标准化组织 (ISO) 颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
GMP 具有区域性，多数由各国结合本国国情制定本国的 GMP ，仅适用于药品生产行业。 ISO9000 质量体系是国际性的质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、经营、金融等行业，因而更具广泛性。
GMP 是专用性、强制性标准，绝大多数国家或地区的 GMP 具有法律效力，它的实施具有强制性，其所规定内容不得增删。 ISO9000 的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的，可进行选择、删除或补充某些要素。
