兽药ＧＭＰ是《兽药生产质量管理规范》的简称，是指在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定，自今年１月１日起，对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药ＧＭＰ规范》，对没有通过ＧＭＰ验收的企业，一律取消生产许可证。
兽药ＧＭＰ改造工作，可以分为三部分，即硬件改造、软件编写、人员培训，这也是ＧＭＰ改造工作中的三大关键项目。对于这三个关键项目，许多企业都会出现一些认识上的错误，认为软件编写是重要的，对于硬件改造，只要有钱就能办好，而对于人员培训，随便培训一下就行。重视软件编写，是毫无疑义的，但不能轻视硬件改造，更不能忽略人员的培训。许多企业不能顺利通过ＧＭＰ验收，不是硬件设置得不够好，也不是软件编写得不够完善，而是人员素质不过关。在兽药ＧＭＰ管理过程中，硬件是舞台，软件是剧本，人员是主体。如何把戏演好，关键还是决定于人。所以，ＧＭＰ改造，是以提高人员素质为根本，这就决定了人员培训在ＧＭＰ改造中的特殊地位。
１ 人员培训的重要性
传统的生产质量管理中，是以最终检验来决定产品是否合格，只靠一张成品检验报告单就可对成品放行，而在《兽药ＧＭＰ规范》中，则要求对生产过程中的各个工序进行监控，只有在上一工序完成并检验合格后才能进入下一工序，在确定成品是否合格时，是以批生产记录是否合格为依据的，而最终的成品检验报告单只是批生产记录中的一部分。传统的生产管理强调合格的产品是检验出来的，而《兽药ＧＭＰ规范》则重视合格的产品是生产出来的。
这两种观点存在着本质的区别，显然，后者比前者先进的多。ＧＭＰ改造实质上就是思想观念的改变。我国从八十年代开始实施ＧＭＰ，而传统的生产观点已经在我国实施了近半个世纪。生产企业要把全体员工在思想观念和行为方式上，从传统生产方式一下子完全转变到ＧＭＰ生产方式上来，将面临许多习惯思维上的不适应。农业部ＧＭＰ检查组在某生产企业的无菌车间检查时，检验人员特意让一生产工人给他开门，生产工人想都没想就用戴着无菌手套的手去握门上的手柄，门开了之后才意识到检验人员在特意考验他，不应该用手开门，而应该用肘开门。行为方式能在很短的时间内纠正过来，但思维方式的改变不是在短时间内能完成的，必须经过长期的、反复的培训和锻炼，使所有员工牢固树立“ＧＭＰ意识”真正懂得“质量第一”的意义，从对药品ＧＭＰ理论知识的掌握到ＧＭＰ的感性认识，形成全新的系统概念，从根本上转变各级管理人员的观念，真正领会“合格的产品是生产出来的，不是检验出来的”。
在实施兽药ＧＭＰ的过程中，每一个环节都离不开人。决策是人、设计是人、制定制度、规程是人、执行制度是人、记录是人，监督管理还是得靠人。仅仅观点改变是不够的，一切实际工作，还得靠工作人员操作，特别是直接从事生产操作的人员。按照兽药ＧＭＰ要求，生产过程实质上包括了两个过程：一是物料的加工过程，二是生产文件的传递过程。在操作过程中，一切都有文字规定，一切要按规定办事，一切活动要记录在案，一切要由数据说话，一切工作要有人签字负责。这与传统的生产过程是不同的，生产人员除了要克服传统生产方式的干扰，同时还要非常熟练适应新的操作过程。生产过程如此，管理方式也是如此，相对传统生产管理过程，ＧＭＰ操作过程中工作环节增加，工作量增大，工作中的细节问题增多，是给操作人员带来的直接压力，如果不能非常熟练地操作，就不能满足ＧＭＰ要求。所以，在上岗操作之前，必须经过强化培训，严格考核。在实际操作过程中，如果人员素质不过关，即使建设再好的生产检测硬件，编写再好的管理软件，都是徒劳无益的。
ＧＭＰ改造完成后就要按照ＧＭＰ要求进行生产管理，所以，ＧＭＰ相关的工作是长期的，同时，也是动态的。上级法律法规的变更，企业的规章制度随之相应调整；新产品的投产，相关工艺规程、标准操作法、管理制度等要制定；生产工艺的改进，相关软件要进行重新修订等等。这些变化必须通过培训才能应用到实际操作中。员工调换工作岗位，也必须经过培训、考核合格，才能上岗。操作中的这些变化，决定了操作人员不可能一次培训，终身受益，而必须长期接受培训，才能满足生产的需要。
２ 人员培训的策略
在生产要素中，人的因素占第一位，不管你的厂房多么漂亮，设备仪器如何先进，如果没有人员的正确操作，就不可能生产出合格优良的产品。要为生产岗位输送合格的操作人员，就必须重视人员的培训工作。当然，重视人员培训工作只有工作热情是不够的，必须讲究一定的方法，遵循一定的理论。有钱能买硬件，能办软件，但买不到一个人的理解能力。要让一个操作人员熟练掌握他的本职工作，必须通过正确的方法对他进行培训。
２．１ 培训工作要制度化 企业应根据实际情况成立一长期机构负责人员培训工作，制定相应制度对培训工作进行管理。在具体实施过程中应制定培训计划，按计划操作。培训要注重结果，不能注重形式，每次培训结束，应该采取适当的方式对受训人员进行考核。某未通过验收企业的负责人向农业部验收小组诉苦，他们经常晚上加班培训。可是，培训结果不理想，加班也没用。
２．２ 培训工作要循序渐进 要让每位工作人员按照ＧＭＰ要求进行操作，首先应该让他在思维上形成ＧＭＰ的意识，然后再培训他的规范化操作。既要让他知道该怎么做，还要让他明白为什么要这么做，这样操作时才不会机械化，出现问题时才能灵活处理。在培训的过程中，我们首先应该参考农业部编写的ＧＭＰ培训教程，将物料管理、生产管理、质量管理、销售管理、卫生管理等知识向所有受训人员介绍，不要求他们死记硬背，但必须理解，形成ＧＭＰ的科学意识。然后结合企业制定的软件，将人员按岗位分配，分别学习自己岗位的规章制度以及标准操作规程。最后进车间进行现场操作培训。有些企业在培训时，认为生产操作人员最重要的是实际操作经验，所以花大部分时间进行上机操作，而忽略了理论培训，最后在试生产时，操作人员都能非常熟练操作本岗位工作，但是却不知道如何处理岗位与岗位之间的衔接，显得手忙脚乱。这样的培训结构是不理想的，没有达到预定的要求。
２．３ 培训形式要多样化 刚刚接触兽药ＧＭＰ，会觉得非常枯燥乏味。总是发现培训者在台上讲得口干舌燥，受训者在台下睡得天昏地暗。这种培训效果是可想而知了。要避免这样的局面，就必须注意培训的方式。可以在每次介绍一节内容后，当场提一些细节性的问题进行检测，让他们带着疑问和压力去学。也可联系实际操作提出一些问题，如设备、原料的选购过程；从原料到成品，物料的流通程序；原料的入库程序；成品从包装完成到入库，要经过哪些工序，等等，让受训者扮演不同的角色用自己的语言来组织，描述这些程序。或者在课堂上模拟生产车间，让几个受训者组成一条生产线，口述某产品的生产过程。实践证明，这些方式既能使受训者有效的接受理论知识，又能很好的把理论和实际结合起来，避免死记硬背、生搬硬套。培训后要考核，考核也可采取多种方式，可以笔试，可以口述，可以现场操作，只要能达到检测的目的即可。
２．４ 因人施教、理论联系实际 受训者因为文化程度、专业知识、实践经验不同，对所介绍内容接受程度和理解能力是有区别的。同时，不同的工作岗位，需要掌握的重点不同，对同一内容需要掌握的程度不同。所以，对不同的岗位，应该做不同的要求，不能采用统一的标准。在进行理论学习时，应该多进行现场上机操作，不能使理论与实践脱节。培训的目的就是学以致用。验收小组经常遇到这样的笑话，就是说起来头头是道，做起来道道不通。
人员素质决定了企业素质决定了产品质量产品质量反映了企业的素质反映了人的素质。企业人员素质的总和，体现出企业的素质。全体员工素质的提高是《兽药ＧＭＰ》实施的根本保障。这就决定了对于一个兽药生产企业，在ＧＭＰ改造和实施过程中，人员培训都将是一项任重道远的工作。
