当前位置: 首页 » 文章 » 政策法规 » 通知公告 » 正文

农业农村部公告 第450号

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-07-27  来源:中国兽药114网  浏览次数:92
核心提示: 农业农村部公告 第450号 2021-07-27 14:16:00 来源:农业农村部网站 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏省农业科学院兽医研究所等22家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(1型CZ12株+O78型SH株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 批准广东省农业科学院动物卫生研究所等7家单位申报的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H31株

农业农村部公告 第450号 2021-07-27 14:16:00 来源:农业农村部网站

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏省农业科学院兽医研究所等22家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(1型CZ12株+O78型SH株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

批准广东省农业科学院动物卫生研究所等7家单位申报的副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H31株)变更注册,发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准北京欧博方医药科技有限公司等3家单位申报的维他昔布咀嚼片等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.制造及检验试行规程

4.质量标准

5.说明书和内包装标签

农业农村部

2021年7月16日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(1型CZ12株+O78型SH株)

江苏省农业科学院兽医研究所、贵州福斯特生物科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、兆丰华生物科技(南京)有限公司

三类

(2021)

新兽药证字40号

3年

注册

猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗(2型ZY-2株+1型SC株)

华派生物工程集团有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、苏州世诺生物技术有限公司

三类

(2021)

新兽药证字41号

3年

注册

非洲猪瘟病毒荧光微球

检测试纸条

中国动物卫生与流行病学中心、中国农业大学、北京金诺百泰生物技术有限公司、青岛立见生物科技有限公司、成都微瑞生物科技有限公司

二类

(2021)

新兽药证字42号

4年

注册

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H4L1株+5型H5L3株+12型H12L3株)

天津瑞普生物技术股份有限公司、河南科技大学、湖南中岸生物药业有限公司、山东海利生物制品有限公司

三类

(2021)

新兽药证字43号

3年

注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

(2021)

新兽药证字44号

3年

注册

鸭坦布苏病毒ELISA

抗体检测试剂盒

中国农业科学院上海兽医研究所、瑞普(保定)生物药业有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司

一类

(2021)

新兽药证字45号

5年

注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4型H25株+5型H45株+12型H31株)

广东省农业科学院动物卫生研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、广东永顺生物制药股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、云南生物制药有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司

变更试行规程和质量标准 。

维他昔布咀嚼片

北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

规格8mg/20mg/30mg有效期由36个月变更为60个月,规格80mg有效期由暂定24个月变更为36个月。

鸡新城疫耐热保护剂活疫苗(La Sota株)

北京中海生物科技有限公司

规格增加“2000羽份/瓶”。

附件:说明书和标签.doc
 
 
[ 文章搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 违规举报 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐文章
点击排行
 
网站首页 | 版权隐私 | 付款方式 | 免责申明 | 联系方式 | 关于我们 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 积分换礼 | 网站留言 | RSS订阅 | 豫ICP备18020244号