不会产生耐药性 鱼腥草注射液重振信心

国家食品药品监督管理局（SFDA）日前正式公布了3家生产并销售肌注鱼腥草注射液的企业名单：博罗先锋药业、江西保利制药有限公司、福建三爱药业有限公司。从被叫停到部分“解禁”，其间间隔将近一年半，而且，这部分“解禁”也仅仅是针对占市场10％左右的肌肉注射给药途径，而占据市场较大份额的静脉给药并没有获得“解禁”。

2000年，全国统一的药品不良反应监测中心成立，对上市5年内的药品作重点监测。从2001年11月到2006年2月，国家药品不良反应监测中心共发布10期《药品不良反应信息通报》，有10种中成药因发生不良反应被通报，其中中药注射剂有7种。2006年9月，SFDA发出《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》，紧急叫停了被称为“中药抗生素”的鱼腥草注射液。

但据湖南一家鱼腥草注射液生产企业人士介绍，由于被全面叫停，整个鱼腥草注射液领域遭遇重创。因此，现在重新恢复生产并不意味着市场很快就能恢复元气。

当然，正如业内人士所说，在叫停前的一段时间内，鱼腥草注射液生产企业一下子从10多家增加到100多家，加上缺乏相关的中药标准，使得这个市场鱼龙混杂；在被彻底禁止生产的1年多时间里，除了对由于给药途径引起不良反应的情形予以改善外，有些没有竞争力的企业已经自动退出或被收购，这对市场的重新洗牌和规范起到了很好的作用。而且，在SFDA的“解禁”文件里，很大的一个改变是，恢复鱼腥草注射液肌注产品使用的原料药材必须为鲜鱼腥草，对于有鱼腥草生产基地的企业是一大利好。

对于鱼腥草注射液的不良反应事件，从叫停到部分“解禁”，已有人认识到，在完善药品不良反应监测机制的过程中，应该对相关不良反应产生的原因、发生机制、可否通过干预措施避免等展开深入研究。

此外，和普通的抗菌素相比，鱼腥草最大的好处就是不会产生耐药性，每年中国由于耐药性而导致死亡的有40万人，因青霉素过敏而导致不良反应的病例也有上千例，而鱼腥草从1988年到2006年只有222例，死亡230人。从上世纪80年代开始，鱼腥草注射液问世，由于它的疗效确切、价廉物美，迅速在基层医院普及，每年的应用人次达到3亿。由于它的抗菌、消炎、免疫调节3大功效，被称为“金牌中药抗生素”；2003年，卫生部从上万种中药中推荐了8种抗SARS（“非典”）的中药，鱼腥草注射液排在第2位；2004年，它又是3种抗禽流感的中药之一。所以，对于“解禁”后的市场恢复，鱼腥草注射液生产企业大可不必信心不足，而应拿出当年中美史克应对“PPA事件”的勇气和智慧，应对市场困境。（医药经济报）