二、国内企业的情况
(一)主要企业情况
国内生产泰乐菌素的企业主要包括西安亨通光华制药有限公司、宁夏多维泰瑞制药公司和山东鲁抗制药企业集团舍里乐公司等。
1、山东鲁抗动植物生物药品事业部
山东鲁抗动植物生物药品事业部是山东鲁抗医药集团有限公司对兽用产品实行产销一体化的专职管理部门,是我国最大的兽用抗生素原料药生产基地之一。事业部目前下辖山东鲁抗舍里乐药业有限公司、山东鲁抗菏泽药业有限公司、山东鲁抗医药股份有限公司——四车间、山东鲁抗医药股份有限公司兽药分厂、山东鲁抗生物农药有限责任公司、鲁抗动物药业有限公司、鲁抗医药进出口公司、鲁抗医药进出口公司上海分公司、鲁抗澳洲太平洋药业有限公司、加拿大美洲鲁抗动物药业有限公司、鲁抗驻俄罗斯办事处等海内外生产经营单位。
山东鲁抗动植物生物药品事业部先后斥巨资引进国外的新菌种和工艺,相继推出了盐霉素、泰乐菌素、硫酸粘杆菌素等兽用抗生素产品,填补了国内兽用抗生素生产的空白。目前已经开发了饲料级盐霉素、盐霉素钠、盐霉素颗粒剂、酒石泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、硫酸粘杆菌素、硫酸安普霉素、盐酸大观霉素、硫酸大观霉素、泰妙菌素、头孢噻呋等系列兽用产品和Bt、邦尔等农用产品及消毒剂,形成了年产盐霉素5000吨、泰乐菌素200吨、硫酸粘杆菌素300吨、安普霉素200吨的规模。
山东鲁抗动植物生物药品事业部拥有良好的生产设备(其泰乐菌素生产设备主要由原生产青霉素设备经反复改造而成)和严格的质量管理体系,建立了公司-车间-工段(班组)的三级质量监测控制网络,严格按照兽药GMP组织生产,并一次性通过了ISO14001环保体系认证和ISO9001质量体系认证。原料药盐霉素钠、酒石酸泰乐菌素和磷酸泰乐菌素通过了农业部GMP认证,成为国内首批通过GMP认证的国有兽用原料药生产企业,硫酸粘杆菌素国内唯一取得批准文号并获农业部三类新兽药证书,酒石酸泰乐菌素取得了欧洲药典委员会COS证书,以完善的质量保证拿到了通往国际市场的通行证。
山东鲁抗动植物生物药品事业部通过不断加快国际市场的开拓步伐,开发了欧、美、非及东南亚等的国际市场,稳定了国际销售渠道,年出口创汇达5000多万美元。
资料来源:www.lkpc.com网站
2、宁夏多维泰瑞制药公司
宁夏多维泰瑞制药有限公司是宁夏多维药业全资子公司,是国内新兴的集科研、开发、生产和销售为一体的,以生产兽用抗生素为主的综合性高新技术企业。公司总部坐落于银川市望远经济开发区,占地6.8万平方米,一期工程总投资1.5亿元人民币,现有生产员工630余人,营销队伍300余人,是宁夏回族自治区九十年代的重点工业项目之一,是新兴的兽用抗生素生产基地(设计年生产能力:泰乐菌素750吨、黄霉素200吨、盐霉素10000吨),主要设备(70%以上)国产。目前建成的泰乐菌素首期工程,年产符合英国兽药典BP(V)98版质量要求的泰乐菌素380吨。同时年生产系列兽药制剂产品1500吨。成为泰乐菌素的另外一个生产基地,产品除销往全国各地外还远销欧美、东南亚等国家和地区。
资料来源:www.duowei.com.cn网站
3、西安亨通光华制药有限公司
西安亨通光华制药有限公司是国家863项目承担单位、陕西省重大产业化项目和国家高新技术产品生产单位,于1992年从国外引进泰乐菌素菌种,94年工业化生产,1998年实现了股份制改造,同年开始了工业化生产泰乐菌素产品,产品迅速在国内外打开销路。同时顺应国内兽药企业必须通过GMP认证要求,国家开发银行投资4.5亿元,总投资8亿元,兴建了新的生产基地,主要设备(75%以上)进口,目前已经形成年产800吨的生产能力,并于2003年8月通过了GMP认证,2006年通过澳大利亚GMP认证,为了打开欧洲市场除了按照欧洲药典的要求进行质量控制外,同时按照欧洲药监局的要求进行了COS证书的申请。并且已经在进行FDA的申请工作。目前该公司司产品已经打开了除北美市场之外的包括亚洲、欧洲、大洋洲、南美洲、非洲等五大洲几十个国家的市场。
资料来源:www.sx-ht.com网站
(二)国内泰乐菌素的主要生产厂家的基本情况
1、宁夏多维泰瑞制药有限公司:
业务范围:主营原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素、泰乐菌素)、预混剂、粉剂的生产、销售,经营本企业自产产品及技术的出口业务等。
注册资本:1207万元
企业法人:王义
企业性质:有限责任公司(民营)、是多维药业全资子公司。
国内市场占有率:2004年28%;2005年19%;2006年14%。
开始生产乐菌素时间:2001年底
泰乐菌素国内年销量:2004年243吨;2005年165吨;2006年114吨。
产能:750吨/年
2、山东鲁抗舍里乐药业有限公司:
业务范围:兽用原料药、粉针剂、粉散剂、饲料药物和添加剂的生产、销售。
注册资本:1766万元
企业法人:章建辉
企业性质:有限责任公司、是鲁抗集团(国营)控股的山东鲁抗医药股份有限公司的子公司(后者持股83.56%)。
国内市场占有率:2004年10%;2005年11%;2006年5%。
开始生产乐菌素时间:1999年
泰乐菌素国内年销量:2004年90吨;2005年98吨;2006年42吨。
产能:150吨/年
3、西安亨通光华制药有限公司
业务范围:西药原料药、预混剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、膜剂、栓剂、粉针剂的生产;兽药、饲料药物添加剂的生产,添加剂预混料的生产;经营本企业研制开发的技术和生产的科技产品的出口业务;经营本企业的科研和生产所需的技术、原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件的进口业务;经营本企业的进料加工和三来一补业务;代理国内、国际其它厂家的动物保健产品以及农资产品的国内连锁经营。
注册资本:4亿元
企业法人:赵恒
企业性质:有限责任公司(股份制)、为国外独资企业。
国内市场占有率:2004年62%;2005年70%;2006年81%。
开始生产乐菌素时间:1992年
泰乐菌素国内年销量:2004年542吨;2005年604吨;2006年654吨。
产能:800吨/年
表4-4 国内三家公司的产品分析
| 类别 | 品名 | 性状 | 包装规格 | 多维 | 鲁抗 | 亨通 | |
泰 乐 菌 素 原 粉 | 乐 菌 素 原 粉 泰乐菌素 碱 | 粉末 | 5Kg/纸板桶 | × | √ | × | |
| 15Kg/纸板桶 | × | √ | × | ||||
酒石酸乐 菌 素 原 粉 泰乐菌素 | 粉末 | 100g/铝箔袋×50袋/纸箱 | × | × | √ | ||
| 1Kg/铝桶×6/铝桶/纸箱 | √ | × | √ | ||||
| 1Kg/铝箔袋×5Kg/纸板桶 | √ | × | × | ||||
| 1Kg/铝箔袋×8Kg/纸箱 | √ | × | × | ||||
| 5Kg/纸板桶 | × | √ | √ | ||||
| 15Kg/纸板桶 | √ | √ | √ | ||||
颗粒 | 100g/铝箔袋×50袋/纸箱 | × | × | √ | |||
| 500g/铝箔袋×10袋/纸箱 | × | × | √ | ||||
| 1Kg/铝桶×6/铝桶/纸箱 | √ | × | × | ||||
| 1Kg/铝箔袋×5Kg/箱 | × | × | √ | ||||
| 1Kg/铝箔袋×5Kg/纸板桶 | √ | × | × | ||||
| 5Kg/纸板桶 | × | √ | × | ||||
| 15Kg/纸板桶 | √ | × | √ | ||||
磷酸乐 菌 素 原 粉 泰乐菌素 | 粉末 | <SPAN s, tyle=FONT-SIZE: 9pt>5Kg/纸板桶 | √ | × | √ | ||
| 15Kg/纸板桶 | √ | × | √ | ||||
颗粒 | 5Kg/纸板桶 | √ | √ | √ | |||
| 15Kg/纸板桶 | √ | √ | √ | ||||
泰 乐 菌 素 制 剂 | 80%洒石酸乐 菌 素 原 粉 泰乐菌素 | 粉末 | 1Kg/塑桶×6/铝桶/纸箱 | √ | × | × | |


