根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下5家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年5月31至2009年6月4日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎 安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家 名单 |
1 | 江西中成人药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年5月20日至21日 | 组长:卢亚艺 组员:谢有志何家香许瑾 |
2 | 江西双实药业有限公司 | 粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年5月22日至23日 | 组长:卢亚艺 组员:谢有志何家香许瑾 |
3 | 江西天正动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年5月21日至22日 | 组长:卢亚艺 组员:谢有志何家香许瑾 |
4 | 江西博莱大药厂 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年5月24日至25日 | 组长:卢亚艺 组员:谢有志何家香许瑾 |
5 | 成都天牧生物技术有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、片剂/粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年5月26日至27日 | 组长:邱水平 组员:向义军卢芳 |