根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年7月30日至2012年8月10日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽 张珩
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兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收 类型 | 验收情况 | 现场验收 日期 | 验收专家名单 |
1 | 河南众科博奕生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月19日至20日 | 组长:张莉 组员:程江 霍俐 冯群科 |
2 | 河南百草元兽药有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月21日至22日 | 组长:张莉 组员:程江 霍俐 冯群科 |
3 | 河南省海天农牧科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月23日至24日 | 组长:张莉 组员:程江 霍俐 冯群科 |
4 | 南京合纵思远生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体) | 新建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月26日至27日 | 组长:张秀英 组员:黄京燕 潘亚军 严宝英 |
5 | 安徽四季丰生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂 | 新建 | 不推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月27日 | 组长:张秀英 组员:黄京燕 潘亚军 严宝英 |
6 | 安徽丰原发酵技术工程研究有限公司 | 预混剂(恩拉霉素) | 改扩建 | 推荐为GMP合格生产线 | 2012年7月28日至29日 | 组长:张秀英 组员:黄京燕 潘亚军 严宝英 |