根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下6家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年11月9日至2010年11月22日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 云南生物制药有限公司 | 细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月3日至5日 | 组长:秦玉明组员:吴福林杨承槐沈青春 |
2 | 四川荣州动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月3日至4日 | 组长:王树槐组员:周昭明刘发全 |
3 | 四川华神农大动物保健药品有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月4日至5日 | 组长:王树槐组员:周昭明刘发全 |
4 | 深圳市安多福动物药业有限公司 | 消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月30日至31日 | 组长:张莉组员:杨开吉陈锋郭利敏 |
5 | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 | 盐霉素钠预混剂(抗生素发酵) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月27日至28日 | 组长:张莉组员:杨开吉陈锋郭利敏 |
6 | 广东贝奇动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月29日至30日 | 组长:张莉组员:杨开吉陈锋郭利敏 |