根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下15家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年11月8日至2010年11月19日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 天津万象药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月22日至23日 | 组长:柴桂珍组员:邵德佳徐红玮 |
2 | 河南鑫汇来生物科技有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月17日至18日 | 组长:姜文娟组员:蔡东东史宁花张明 |
3 | 山东德州神牛药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月30日至31日 | 组长:刘同民组员:饶静刘红云卢熙莎 |
4 | 青岛百克兽医药品科学研究所 | 颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 不推荐为GMP合格车间 | 2010年10月28日至30日 | 组长:曾勇组员:汤春莲高振同 |
粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | ||||
5 | 山东广元药业科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月30日至31日 | 组长:曾勇组员:汤春莲高振同 |
6 | 上海康复特兽用化学制药有限公司 | 粉针剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月29日至30日 | 组长:郭筱华组员:吴涛吴礼洁 |
7 | 无锡市中渔健宝生物有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月1日至2日 | 组长:郭筱华组员:吴涛吴礼洁 |
8 | 吉林省东风兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月30日至31日 | 组长:张志敏组员:曲韵坤宋跃君 |
9 | 通化兽药厂 | 粉剂/散剂/预混剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月31日至11月1日 | 组长:张志敏组员:曲韵坤宋跃君 |
10 | 内蒙古华奥科兴动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、杀虫剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月24日至10月25日 | 组长:柴桂珍组员:邵德佳徐红玮 |
11 | 沧州市正欣源兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月31日至11月1日 | 组长:刘同民组员:饶静刘红云卢熙莎 |
12 | 山西畅达药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年11月2日至3日 | 组长:刘同民组员:饶静刘红云卢熙莎 |
13 | 浙江伊科拜克动物保健品有限公司 | 粉剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月19日至20日 | 组长:陈文云组员:曹莹明文庆 |
14 | 义乌双峰动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月29日至30日 | 组长:米振杰组员:叶云锋苏亮 |
15 | 新昌县古峰药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂、粉剂/预混剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年10月30日至31日 | 组长:米振杰组员:叶云锋苏亮 |