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农业农村部公告 第374号

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-12-30  来源:中国兽药114网  浏览次数:68
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等21家单位申报的芪翁黄柏散等6种产品兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的山花黄芩提取物散兽药产品变更注册,发布修订后的山花黄芩提取物散兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。特此公告。附件:1.新兽药注册目录2.兽药变更注册目录3.质量标准4.说明

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等21家单位申报的芪翁黄柏散等6种产品兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的山花黄芩提取物散兽药产品变更注册,发布修订后的山花黄芩提取物散兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2020年12月23日


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

芪翁黄柏散

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

三类

(2020)

新兽药证字65号

3年

注册

参麦健胃片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

三类

(2020)

新兽药证字66号

3年

注册

常山抗球合剂

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

三类

(2020)

新兽药证字67号

3年

注册

复方氨基酸

注射液

河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司

四类

(2020)

新兽药证字68号

3年

注册

黄芩提取物注射液

湖北武当动物药业有限责任公司、广西大学、遂宁市中通实业集团动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、吉林省华牧动物保健品有限公司、吉林大学

三类

(2020)

新兽药证字69号

3年

注册

替米沙坦内服溶液

中国农业大学、洛阳惠中兽药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、北京市兽药监察所、洛阳惠德生物工程有限公司

五类

(2020)

新兽药证字70号

3年

注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

山花黄芩提取物散

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

修改兽药标准

 
关键词: 兽药 禽药 动物 遂宁市
 
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