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农业农村部公告 第375号

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-12-30  来源:中国兽药114网  浏览次数:61
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法瑞瓦公司法国生产厂生产的枸橼酸马罗匹坦片等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准英特威国际有限公司生产的注射用血促性素绒促性素在我国再注册,质量标准、标签和说明书按照农业农村部公告第332号同品种执行。特此公告。附件:1.进口兽药注册目录2.质量标准3.说明书和标签农业农村部2020年12月23日附件1进口兽药

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法瑞瓦公司法国生产厂生产的枸橼酸马罗匹坦片等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准英特威国际有限公司生产的注射用血促性素绒促性素在我国再注册,质量标准、标签和说明书按照农业农村部公告第332号同品种执行。

特此公告。

附件:1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2020年12月23日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

枸橼酸

马罗匹坦片

(16mg)Maropitant Citrate Tablets

法瑞瓦公司法国生产厂

(Fareva Amboise)

法国

(2020)

外兽药证字

64号

2020.12.23

2025.12.22

再注册

枸橼酸

马罗匹坦片

(24mg)Maropitant Citrate Tablets

(2020)

外兽药证字

65号

枸橼酸

马罗匹坦片

(60mg)Maropitant Citrate Tablets

(2020)

外兽药证字

66号

枸橼酸

马罗匹坦片

(160mg)Maropitant Citrate Tablets

(2020)

外兽药证字

67号

枸橼酸马罗匹坦注射液

(20ml∶0.2g)

Maropitant Citrate Injection

(2020)

外兽药证字

68号

注射用血促性素绒促性素

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

英特威国际

有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2020)

外兽药证字

69号

2020.12.23

2025.12.22

再注册

 
关键词: 兽药 兽药质量标准
 
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