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农业农村部公告 第513号

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-01-13  来源:中国兽药114网  浏览次数:154
核心提示: 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制定了重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签,现予发布,自发布之日起执行。 特此公告。 附件:1. 兽药产品目录 2. 工艺规程 3. 质量标准 4. 说明书和内包装标签 农业农村部 2022年1月2日 附件1 兽药产品目录 兽药名称 研制单位 重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5–Re


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制定了重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签,现予发布,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1. 兽药产品目录

2. 工艺规程

3. 质量标准

4. 说明书和内包装标签

农业农村部

2022年1月2日

附件1

兽药产品目录

兽药名称

研制单位

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

禽流感病毒H5亚型(H5–Re13株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

禽流感病毒H5亚型(H5–Re14株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

禽流感病毒H7亚型(H7–Re4株)血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(细胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

重组禽流感病毒(H5亚型)二价灭活疫苗(细胞源,H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株)

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

附件:说明书和标签.docx
 
关键词: 兽药 动物 禽流感
 
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