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农业农村部公告 第296号

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-05-12  来源:中国兽药114网  浏览次数:513
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等24家单位申报的加米霉素等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。特此公告。附件:1.新兽药注册目录2.质量标准3.说明书和标签农业农村部2020年5月7日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号监测期备注加米霉素保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准保定冀中生物科技有限公司等24家单位申报的加米霉素等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准河北远征药业有限公司等5家单位申报的马波沙星注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2020年5月7日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

加米霉素

保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、青岛农业大学、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安达药业有限公司

二类

(2020)

新兽药证字12号

4年

注册

加米霉素注射液

保定冀中生物科技有限公司、上海公谊药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、青岛农业大学、东北农业大学、中国农业大学、保定九孚生化有限公司、中牧南京动物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司

二类

(2020)

新兽药证字13号

4年

注册

金芩蓝口服液

河北远征药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、山东圣地宝药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北农业大学

三类

(2020)

新兽药证字14号

3年

注册

复合亚氯酸钠溶液

广州迈高化学有限公司

三类

(2020)

新兽药证字15号

3年

注册

利福昔明乳房注入剂(泌乳期)

南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、河南益华动物药业有限公司

五类

(2020)

新兽药证字16号

3年

注册

马波沙星注射液

河北远征药业有限公司、浙江凯胜生物药业有限公司

二类

(2015)

新兽药证字56号

/

变更注册:增加规格10ml∶1 g

恩诺沙星注射液(20%)

天津市中升挑战生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、广州惠元生化科技有限公司

五类

(2016)

新兽药证字26号

/

变更注册:增加规格2ml∶0.4g、5ml∶1g、20ml∶4g、50ml∶10g

附件:说明书和标签.doc
 
关键词: 温氏 兽药 动物
 
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