1、销后退回药品的质量验收有什么规定?
对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。
2、特殊管理药品的质量验收有什么规定?
对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
3、首营品种的质量验收有什么规定?
首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。
4、药品检验部门的任务有哪些?
企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务,提供准确、可靠的检验数据。
药品的检验应有完整的原始记录,并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存5年。
药品抽样检验(包括自检和送检)的批数,大中型企业不应烧于进货总批次数的1.5%,小型企业应少于进货总批次数的1%。
5、药品质量检验管理的主要内容有哪些?
药品质量检验管理的主要内容是:
(1)药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管;
(2)抽样的原则和程序、检验的操作规程;
(3)发现有问题药品的处理方法;
(4)仪器设备、计量工具的定期校准和检定,仪器的使用、保养和登记;
(5)原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管;
(6)中药标本的收集和保管。