1、什么是首营品种？
首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
2、首营品种审核的程序和内容是什么？
企业进货对首营品种应填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量机构和企业主管领导的审核标准。
企业对首营品种（含新规格、新剂型、新包装等）应进行合法性和质量基本情况的审核，审核合格后方可经营。
对首营品种合法性及质量情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。
3、工商间购销合同应明确哪些质量条款？
（1）药品质量符合质量标准和有关质量要求；
（2）药品附产品合格证；
（3）药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4、商商间购销合同应明确哪些质量条款？
（1）药品质量符合质量标准和有关质量要求；
（2）药品附产品合格证；
（3）购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；
（4）药品包装符合有关规定和货物运输要求。
5、“购进记录”应包括哪些内容？
购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明药品的品明、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。药品批发和零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，零售企业不得少于2年。
6、进货质量评审的时间有无规定？
企业每年应对进货情况进行质量评审。
