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GSP认证知识问答-9

放大字体  缩小字体 发布日期:2006-03-07  来源:中国兽药114网  作者:一天  浏览次数:373
1、购进药品程序有哪些环节和内容?

(1)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(2)审核所购入药品的合法性和质量可靠性;
(3)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证;
(4)对首营品种,填写“首营经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准;
(5)签订有明确质量条款的购货合同。 

2、购进药品有哪些要求?

(1)应从合法生产、经营企业购进;
(2)按购货合同中质量条款的执行;
(3)具有法定的质量标准;
(4)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;
(5)企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加;
(6)购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符;
(7)药品零售连锁门店不能独立购进药品;
(8)购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定进行;
(9)包装和标识符合有关规定和储运要求;
(10)中药材应标明产地。 

3、什么叫首营企业?

首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 

4、首营企业审查的程序和内容是什么?

企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。 
 
 
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