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GSP认证知识问答-8

放大字体  缩小字体 发布日期:2006-03-06  来源:中国兽药114网  作者:一天  浏览次数:391
1、药品批发和零售连锁企业的药品检验室应有哪些要求?

      应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所, 并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调控的设备。

      药品检验室的面积,大型企业不小于150平方米; 中型企业不小于100平方米;小型企业不小于50平方米。

      药品检验室应开展化学测定、仪器分析(大中型企业还应增加卫生学检查、效价测定)等检
测项目,并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。

(1)小型企业:配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解
仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜;

(2)中型企业:在小型企业配置基础上,增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、
高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、 高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜;

(3)大型企业:在中小型企业配置基础上,增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培
养箱。

经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。 

2、药品零售企业的药品检验室应有哪些仪器?

      应配置万分之一分析天平、酸度计、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的, 还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。 

3、药品验收养护室应有哪些条件?

      药品批发和零售连锁企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室,其面积大型企业不小于50平方米; 中型企业不小于40平方米;小型企业不小于20平方米。

      验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。

      应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等; 企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。 

4、哪类药品有专用仓库的要求?

      储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品需有专用仓库, 并具有相应的安全保卫措施。 

5、中药饮片的分装有哪些要求?

      药品批发和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室,其环境应整洁,墙壁、顶棚无脱落物。 

6、药品零售连锁企业的配送场所有什么要求?

      药品零售连锁企业应设置单独的,便于配货活动展开的货配场所。 
 
 
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