1、企业负责人有哪些要求？
企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
2、药品批发企业质量管理工作负责人的职称有哪些要求？
大中型企业应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同）工程师（含）以上的技术职称；小型企业应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称。
3、药品零售连锁企业质量管理工作负责人的职称有哪些要求？
大中型企业应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同）工程师（含）以上的技术职称；小型企业应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称。
跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。
药品零售连锁门店的质量管理工作负责人应具有药士（含药士和中药士）以上技术职称。
4、药品零售企业质量管理工作负责人的职称有哪些要求？
大中型企业应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称；小型企业应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
5、质量管理机构的负责人有那些要求？
企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、与实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。
6、药品检验部门负责人的职称有那些要求？
药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人，大中型企业应具有主管药师或药学相关专业工程师以上技术职称；小型企业应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称。
7、药品批发和零售零售连锁企业的质量管理和检验工作的人员应有那些条件？
应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。
