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GSP认证知识问答-3

放大字体  缩小字体 发布日期:2006-03-04  来源:中国兽药114网  作者:一天  浏览次数:577
药品零售企业制定的质量管理制度有哪些? 

1 、有关业务和管理岗位的质量责任; 
2 、药品购进的管理规定; 
3 、药品验收的管理规定; 
4 、药品储存的管理规定; 
5 、药品陈列的管理规定; 
6 、药品养护的管理规定; 
7 、首营企业和首营品种审核的规定; 
8 、药销售及处方管理的规定; 
9 、拆零药品的管理规定; 
10 、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定; 
11 、质量事故的处理和报告的规定; 
12 、质量信息管理的规定; 
13 、药品不良反应报告的规定; 
14 、各项卫生管理制度; 
15 、人员健康状况的管理规定; 
16 、服务质量的管理规定; 
17 、经营中药饮片的企业,应有符合中药饮片购、销、存管理的规定。  

企业实施 GSP 应定期检查和考核的内容是什么? 

      企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,定期对 GSP 实施情况进行内部评审。 
药品经营企业应依据是从事药品经营活动?  
 应依据药品监督管理部门依法核发的《许可证》的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。 

质量管理机构对药品质量是否具有裁决权? 

      药品经营企业设置的质量管理机构在企业内部对药品质量具有裁决权。 
 
 
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