洛阳普莱柯生物工程有限公司自主研制的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、禽流感H9亚型四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+AV127株+HL株)经农业部审核批准获得中华人民共和国新兽药证书。
该疫苗选用进口佐剂,抗原浓缩、抗原纯化,是国内疫苗高端市场替代进口产品的唯一选择。在主要毒株的选择上:
★H9亚型禽流感:采用普莱柯专利毒株(AIH9)HL株,抗原谱广,免疫原性好,是目前唯一一个用流行株制作疫苗并获农业部认证的专利毒株。
★传染性支气管炎:采用抗原谱最广的M41株,疫苗保护谱包括了呼吸型和目前流行的变异株,是中国第一家(唯一)含传染性支气管炎疫苗效价达到国际标准的疫苗,防临床变异型传支效果更可靠。
★减蛋综合症:采用国际通用标准的AV127株,免疫原性好,保护率高。
★所选毒株均具备抗原谱更广、针对性更强,保护率更高的特点。
该疫苗产品在一次性通过农业部GMP动态认证的普莱柯科技园生产,生产员工经过严格的技术培训和技术考核后上岗生产;生产过程及质量控制执行欧Ⅲ版标准(PH.ERO,RD.2000),以确保与国际标准一致和同步。
该疫苗预计于2008年3月底上市。
该疫苗选用进口佐剂,抗原浓缩、抗原纯化,是国内疫苗高端市场替代进口产品的唯一选择。在主要毒株的选择上:
★H9亚型禽流感:采用普莱柯专利毒株(AIH9)HL株,抗原谱广,免疫原性好,是目前唯一一个用流行株制作疫苗并获农业部认证的专利毒株。
★传染性支气管炎:采用抗原谱最广的M41株,疫苗保护谱包括了呼吸型和目前流行的变异株,是中国第一家(唯一)含传染性支气管炎疫苗效价达到国际标准的疫苗,防临床变异型传支效果更可靠。
★减蛋综合症:采用国际通用标准的AV127株,免疫原性好,保护率高。
★所选毒株均具备抗原谱更广、针对性更强,保护率更高的特点。
该疫苗产品在一次性通过农业部GMP动态认证的普莱柯科技园生产,生产员工经过严格的技术培训和技术考核后上岗生产;生产过程及质量控制执行欧Ⅲ版标准(PH.ERO,RD.2000),以确保与国际标准一致和同步。
该疫苗预计于2008年3月底上市。