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宁波市首家兽用生物制品生产企业通过兽药GMP动态验收

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-12-25  来源:宁波市畜牧兽医局  作者:宁波  作者:旭日  浏览次数:149
12月20日至22日,由省畜牧兽医局组织,委派中国兽医药品监察所专家对浙江正力安拓生物科技有限公司进行兽药GMP动态验收。专家组通过资料审核、现场检查、检验操作、理论知识和人员素质考核等程序,按照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》(生物制品)规定,经综合评定,推荐该企业胚毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、诊断试剂生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线(动态)为兽药GMP合格生产线。浙江正力安拓生物科技有限公司成立于2010年,主要致力于发展新型兽用生物制品产业。公司座落于杭州湾新区,厂房面积占地6.7万平方米,建筑面积3万平方米。公司建有高标准现代化兽药GMP厂房,配备细胞反应器、全自动分装线、浓缩和过滤系统及PCR仪、荧光显微镜、紫外分光仪等检测设备。公司具有较强的研发、生产、营销能力,下设研发中心,活疫苗生产区,灭活疫苗生产区,宠物疫苗和诊断试剂生产区。预期年生产规模为各类疫苗100亿头份·羽份·毫升。
 
 
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