中山三院揭发齐二药假药“亮菌甲素”始末
【来源：羊城晚报】
中山三院踢爆齐二药厂假药“亮菌甲素”始末
本报记者 廖怀凌 通讯员 徐平鸽
惊动全国的齐二药厂假“亮菌甲素”事件迄今在中山大学附属第三医院已经造成9人死亡。被齐二药厂用来替代“丙二醇”生产“亮菌甲素”注射液的“二甘醇”，自1935年起曾至少引起4起震惊全球的重大药害中毒事件，近500人死亡。光是外涂在烧伤病人的皮肤上就能致命的“二甘醇”，这次是通过合法的药物批文、合法的招标程序、合法的进货途径，直接点滴进64名无辜病人的静脉里。
中山三院感染科主任高志良接受本报独家专访时透露，作为工业溶剂的“二甘醇”对人体的致死量是0.014-0.017毫克/公斤，60公斤体重的人仅需10毫克就可致死。而齐二药厂生产的假“亮菌甲素”注射液二甘醇含量达325.9毫克/毫升，64名病人共使用了887支10毫克规格的假“亮菌甲素”，相当于129-2000倍致死剂量的“二甘醇”直接点滴进病人静脉里！
中山三院是此次假药事件的最早发现者。由于最早发现、报告了药物的不良反应，及时遏止了这种“合法毒药”在全国的蔓延。
中山三院是怎样发现和处理这起国内空前的假药事件的？连日来，本报记者采访了大量一线医务人员，发掘出事件背后许多不为人知的故事。
值班教授——— 发现无尿患者
5月1日上午，“黄金周”开始了。
在中山大学附属第三医院感染科，邓子德作为当天的三线值班教授，负责主持感染科3个病区9个医疗小组的所有工作。早上8时，他接到感染科党支部书记谢奇峰的电话：“刚才交班时发现，病区里有几个病人从昨天起无尿，你回去看看。”
邓子德身兼医院感染管理科主任，2003年非典期间曾因公感染，是广东省抗非一等功臣，曾应邀到佛山会诊全球首例非典报告病例庞祖尧，并执笔起草广东省也是全球第一份关于非典型肺炎的调查报告———《中山市不明原因肺炎调查报告》。
那天早上9时，邓子德对3个病区的病历进行搜索，发现感染科的肝病病人中，一共出现了8例无尿患者。4楼感染二区有6例病人从前一天开始无尿，一名病人告诉医生：“昨天早餐前还撒了一泡尿，早餐后就一滴尿都没有了。”向前追溯发现，在4月24日和26日两天，5楼感染三区也有两名病人开始无尿。
正常情况下，人体每天的尿量超过2000毫升，少于400毫升临床称为“少尿”，少于50毫升则称为“无尿”，无尿是肾功能衰竭的表现，大量毒素不能通过尿液排出体外，对病人的生命构成严重威胁。
邓子德翻看了所有无尿的病历，发现这些病人的尿量从正常到无尿的发展过程只有一两天，反映肾功能的指标尿素氮和肌酐都高于正常值几倍，这种肾功能的损害比感染科肝病病人发生“肝肾综合征”的速度要快得多。情况很不一般。
邓子德对病因进行了初步的排查，发现造成无尿、急性肾功能衰竭有一大类因素，就是急性的感染。但是这些病人并没有发热、休克等症状，病人自我感觉没有明显不适，除了一名做过肾科手术的病人说肾区疼痛和一名重病人意识障碍外，其他病人神志都是清楚的。
药物是导致急性肾功能衰竭的另一种常见原因。邓子德研究了所有病历的医嘱，发现这些肝病患者100%使用过一种护肝药物———亮菌甲素，而其他的药物则没有共同使用的现象。
“‘亮菌甲素’在感染科已经用了好几年了，一直都没有问题啊。”邓子德百思不得其解，吩咐护士拿一份“亮菌甲素”的包装来看，发现并不是以前的包装。护士告诉他，以前用的是云南大理的“亮菌甲素”，最近刚换成齐齐哈尔的同一药品。
当机立断———作出四个决定
“有问题！”邓子德请示当时在场的感染科人工肝室主任江元森：可能是药物出了问题，事态比较严重。现在是休假期间，应该怎么办？
江元森说：“今天是你值班，你决定怎么处理吧。”
“我认为应该按紧急状态处理。”邓子德迅速作出4个步骤的决定———
第一步：按照严重药物不良反应第一处理原则，立即停用可疑药物“亮菌甲素”。
当时正是上午用药的高峰期，感染科3个病区共有20多名病人准备点滴该药，护士已经把“亮菌甲素”兑入葡萄糖，挂上病人床头的输液架了。“马上把准备用、已经用的‘亮菌甲素’全部撤回来！”邓子德向3个病区同时发出紧急指令。
第二步：向医院行政总值班和医务科长余倩平报告，建议肾科派专家会诊，并通知血透室随时作好准备，为肾衰的病人洗肾，建议同时知会药剂科、护理部。
余倩平采纳了邓子德的建议，向主管医疗的副院长蔡道章作了汇报。蔡道章当即通知各相关科室，当天下午3时到感染科开紧急现场会议。
第三步：设计《个案调查表》，争取在当天下午开会前准备全面的资料。
邓子德找到一名实习医生，口述了《个案调查表》的内容：病人的性别、年龄、原发病、无尿的开始时间、尿量、肝功能和肾功能的检验结果、用药的情况等，这份草拟的《调查表》分派给实习医生、进修医生和护士，每人负责一名病人的调查统计，中午12点汇总。
第四步：要求护士登记3个病区一共有多少人在使用可疑药物“亮菌甲素”，什么时候开始，用了多少，尿量如何。
初步登记发现，病区里20多名病人从4月19日开始陆续使用齐齐哈尔的“亮菌甲素”，部分病人用药4-7天后开始出现无尿。
专家会诊———锁定“亮菌甲素”
5月1日早上5时，中山三院感染科主任高志良刚刚出席欧洲肝病年会，从维也纳飞到上海。刚下飞机，高志良的手机接到同事感染科副主任赵志新的一条信息：“病区有几例病人同时发生急性肾衰，情况很不寻常……”
高志良马上意识到情况的严重性。中山三院感染科治疗肝病全国闻名，广东2/3的重症肝病送到这里抢救，每年收治重症肝病病人250-300例，大约有10-12例会发展到肝肾综合征，出现急性肾功能衰竭，死亡率相当高。但是现在短时间内突然出现多例急性肾衰，绝对有其他问题。
高志良原定中午12时飞广州，他马上改变主意，紧急从浦东机场赶到虹桥机场，改签成上午9时的飞机，两个小时后回到了广州。
下午3时，感染科、肾内科、呼吸科、影像科、药剂科的专家全部到了，副院长蔡道章和医务科长余倩平也在现场。专家对所有病例进行了集体讨论。
这是一起感染科建科51年来从未发生过的集体性急性肾功能衰竭事件，所有8例病例都是病毒性肝炎的患者，临床类型包括重度、重症型及肝炎肝硬化，个别病人入院前肾功能有损害。
专家认为，导致病人集体出现急性肾功能衰竭可能有3大原因———
一是肾前性，由于低血压、低血容量导致肾血流量的锐减造成。但是所有病人不具备这些条件；
二是肾后性，由于输尿管结石等导致肾以下的排泄管道堵塞，尿液形成了无法排出。但是病人中除了一名有输尿管结石外，其余也不具备条件；
三是肾性，由于肾小管损害引起。病人都有尿素氮、肌酐突然升高、无尿等急性肾小管坏死的特征。
专家认定，第三条原因最有可能。
专家对《个案调查表》中病人的药物使用情况进行排查，一致锁定“亮菌甲素”为头号嫌疑对象。调查显示，所有病人在急性肾功能衰竭前3-11天使用过最近更换了药厂和批号的这种静脉用药，而此前5年，感染科使用同一药名、同一型号、同一规格的云南大理产的“亮菌甲素”，从未出现过此类毒性作用。
在感染科大会诊的记录本上，清楚记录了会诊专家的推测：“‘亮菌甲素’使用多年，本身不会引起急性肾功能衰竭，这批注射液里可能含有某种杂质，该杂质有严重的肾毒性……”医院并不具备药物的检验功能，“杂质”到底是什么？必须依赖专业的药物检验机构。
会诊结束后，蔡道章副院长马上决定在全院范围内停用“亮菌甲素”，封存齐齐哈尔第二制药厂的该可疑药物，同时上报广州市药监局药物不良反应中心、中山大学医院管理处和广东省卫生厅。
抢救病人———不惜一切代价
“五一”黄金周是中山三院多年来最忙碌的一个假期。5月2日、3日、4日，广州市、广东省和国家食品药品监督管理局来了3批专家调查取样。
院长陈规划指示：调动全院一切人力、物力，紧急协调并购买抢救设备，不惜一切成本抢救病人！
医院成立了“专项突发事件应急处理领导小组”和治疗抢救组，所有相关专科主任24小时待命。医院先后5次组织省内、校内、院内、感染科、肾内科、呼吸科、药剂科、影像学、药理、毒理等部门的专家进行大会诊，积极研究抢救方案。
5月18日，广东省政府成立亮菌甲素事件工作进驻小组，由省卫生厅副厅长廖新波担任组长，到中山三院指导和协助抢救病人，并做好受害患者及家属的安抚工作，维持医院的稳定和正常的医疗工作的开展。
来自海南的重病人任贞朝出现谵妄、狂躁等肝昏迷、肝性脑病的症状，同时合并严重的肝肾功能衰竭，专家预计病人将很快步入死亡。中山三院从5月15日下午开始，向全国20家大型器官移植中心求助，48小时内居然找到了一副配型与他吻合的肝和肾，在辗转飞行了2000公里后，运载着救命器官的飞机5月17日晚上8时到达广州，肝移植科、肾移植科30多名医护人员经过8小时的通宵手术，成功为他实施了肝肾联合移植。手术后，病人尿量逐渐恢复。
今天上午，任贞朝在肝移植监护室接受本报记者采访时精神状态恢复很好。他清楚记得，中央电视台、凤凰卫视都来采访过他，他请记者向医院表示感谢：“谢谢他们替我换了肝和肾。我从海南来广州之前，肝就很不好，现在肝和肾都换了，感觉像换了一个人……”
66岁的任父接受采访时几次落泪：“可恨的药厂假药害人！我们全家非常感激中山三院，非常感激医生救了我儿子的命。我是农民不懂说话，我给医生跪下来了……”
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广东假药维权律师团提出“惩罚性赔偿”
新华网广州5月25日电（记者 杨霞） “齐二药”假药事件发生后，如何赔偿？这是广东受害者及家属十分关心的问题。广东5名律师近日自发成立“亮菌甲素事件”受害人权利维护律师团，致力于帮助受害人通过司法途径获得惩罚性赔偿的法律保护。
律师团发起人、广东博浩律师事务所律师陈北元24日接受记者采访时表示，对于假药事件，政府行政调查和处理仍在继续，但对于社会和受害人来讲，重点在于以后不再有类似事件发生和得到赔偿。
他提出：“对于利欲熏心和麻木不仁的假药生产者来讲，如何让其不敢且不能犯则应当是一切工作的核心，除了行政处罚和刑事制裁以外，我认为重点在于在民事赔偿中引入惩罚性赔偿理念。” 他还认为，在市场经济蓬勃发展的今天，由于市场主体在实施违法或不当行为后所付出的违法成本很低，现有的制度和法律框架下的补偿性赔偿标准，远远不足于遏制其为追逐赢利而制售不合格甚至危险产品的行为。
这几位律师，分别来自于三家律师事务所。他们在20日开始酝酿成立维权律师团，并在23日与广东省卫生厅有关负责人会面并简单谈论过。到现在为止，大约有15名患者或家属与律师团的成员上门或者通过电话、网络联系过，也基本了解了他们所提出的“惩罚性赔偿”理念。
他们还未踏足过中山三院了解情况。对此，陈北元解释，目前还是需要由政府主导做行政处理、调解等，这些工作还没结束，我们现在能做的，是义务提供给家属法律咨询，引导他们在法制轨道寻求法律保护。
陈北元说，我们每年都看到类似这样的危害公共卫生安全和公众生命健康的事件，比如“大头娃娃”劣质奶粉，还有这次的假药，只有通过惩罚性赔偿措施，大大提高其违法成本，使其承担破产或倾家荡产的赔偿责任，对受害人的安慰和对其他生产者的警示作用才能显现出来。
他说：“希望通过这一事件的处理，促使我国立法或司法确立惩罚性赔偿的法律制度，我们的律师团已作好了各项准备。”
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齐二药厂假药产销链调查
至少四名患者死亡背后，是药厂改制黑洞与两重监管真空
来源：《新京报》
■核心提示
齐齐哈尔第二制药厂所产假药，目前已致4人死亡。对人体有如此危害的假药，如何顺利通过层层检验而最终流入市场？记者调查发现，自采购环节开始，假药以低价“优势”一路过关斩将，多次中标。而在此背后，不仅是厂家改制导致的管理混乱，监管环节的无力也值得反思。
本报记者 罗昌平 刘炳路 统筹
本报记者 刘伟 李艳 钱昊平 广州 齐齐哈尔 北京报道
在使用亮菌甲素前，彭秋明本来已经可以回家休养了。
52岁的彭秋明原是广东省科学职业技术学院总务处处长，今年3月5日，因肝病住进中山大学第三附属医院，4月中旬，他的病情显著好转。
“我们想，既然来了，就彻底治好后再出去。”女儿彭以婷说，4月25日后，医生开始对彭秋明使用齐齐哈尔第二制药有限公司（以下简称“齐二药厂”）生产的亮菌甲素。药品清单显示，先后分五次使用了十支。
大约四天后，彭秋明出现呕吐现象。彭以婷说，5月1日和5月2日两天，他就呕吐了不下十次。
5月3日下午2时，检测发现他的肌肝素已经上升至500单位，属急性肾衰竭。医院当即对他进行透析，并向家属开具病危通知书。
5月9日上午9点，彭秋明死亡。三日后，医院给他的家属打来电话，称彭秋明的急性肾衰竭的原因找到了，“是药引起的！”
根据国家药监局5月15日通报的情况，齐二药生产的亮菌甲素共计使11名患者受到影响，其中4人因救治无效已死亡。
被查封的齐二药厂
5月15日下午6时许，齐齐哈尔市铁峰区保卫路3号，齐二药厂大门紧闭。此时，距离广东曝光“亮菌甲素注射液”不良反应已整整12天。
这里已是城市东郊，南临301国道，另一侧为荒地。资料显示，公司总占地面积4.2万平方米，建筑面积11463平方米。
葡萄糖酸钙注射液、葡萄糖注射液、肌苷注射液等为齐二药厂主导产品。公司对外称，年产值1亿元，利税1000万元，是当地最大的纳税大户之一。工人们则告诉记者，此次出事的产品是工厂的主要赢利产品。
“亮菌甲素注射液”主要成分是亮菌甲素，在临床上一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作以及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎等疾病的治疗。
产品书上描述，本品为带有蓝色荧光的黄色澄明溶液。其药理毒理则是，由亮菌（即环菌属假密环菌，millariellatabescens）中提取，亦可人工合成。
从事肝病治疗的专家介绍，临床中的确较多使用亮菌甲素，但大多为片剂，注射液用得并不多。
5月9日，国家药监局遣员赶至齐齐哈尔市，就该厂展开调查。同日，市药监局对该企业立案。
因案件有关人员涉嫌触犯刑律，3天后移至当地警方。
15日傍晚，尽管夜色开始吞噬四周，但齐二药厂的门口仍有工人留守。对于记者的来到，他们并不介意直言药厂的情况。
此前的5月12日，厂门口张贴的紧急通知称，根据当地公安局的要求，决定于当日20时封闭公司。
与此对应的是，权威消息显示，齐二药厂原厂长尹家德、原技术厂长朱传华均受到当地警方的传讯；齐二药厂采购员纽忠仁、后勤供应郭兴平、化验科长陈桂芬等人，已被警方控制。
采购黑洞
采购员纽忠仁，被认为是此次事件的核心主角之一。
5月14日下午，齐齐哈尔市召开新闻发布会，给出的“齐二药”事件调查结果是：药厂在购买药用辅料“丙二醇”用于“亮菌甲素注射液”生产时，实际购入假冒的“丙二醇”。
齐齐哈尔药监局局长曹永文介绍，假冒的“丙二醇”来自于中国地质矿业公司泰兴化工总厂，经检验实为二甘醇，经手人为王桂平。
丙二醇为无色澄明的黏稠液体，主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂等。化学专家认为，如长期从事采购工作，可凭经验分辨出丙二醇和二甘醇。
北京市药监局局长方来英也说，泰兴化工厂出售的二甘醇一般用于农药注剂，几乎不用于药品生产。二甘醇与丙二醇的化学性质很接近，但两者的价差相当惊人。
有资料显示，我国2001年丙二醇产量约为1.8万吨，而进口高达7.25万吨。2005年丙二醇的产量约为2.5万吨左右，市场缺口很大，价格因此上扬。如2003年5月每吨约4250元左右，至去年10月报价已涨至12500元/吨。
记者查阅到的去年8月二甘醇市场报价约7400元，相较2004年3月每吨8150元有下降之势。
在业界颇具争议的一个细节是，自1995年开始，国内某些工业领域出现技术“改性”，即将配方中的丙二醇换成二甘醇，由此降低成本。但药品环节并未采用此方法。
按曹永文的说法，齐二药厂所购进口丙二醇的单价为每吨1.7万元，此次从江苏购得的仅每吨6000多元。
因成本大幅降低，齐二药厂生产的产品也在同行中价格最低，这自然成为其后来一路攻略市场的制胜法宝。
来自齐齐哈尔药监局的通报认为，齐二药厂采购员纽忠仁为图便宜，未向泰兴化工总厂索取资质证明，也没有到厂查看，购入假冒上吨丙二醇，并最终作为辅料用于“亮菌甲素注射液”的生产。
“这家企业在质量管理上存在严重漏洞。这是位老采购员，理应了解采购的规范和要求，却为了利益放弃了这些原则。”曹永文说。
目前，贩卖假料的嫌疑人王桂平已被江苏警方采取行政强制措施，而齐二药厂采购员纽忠仁也已被齐齐哈尔警方控制。
监管漏洞
假料顺利成为出厂假药，还有一段很长的路，此环节中，原本要面临多重复杂的检验程序。
北京市药监局局长方来英介绍，一种药品取得合法的生产许可上市以后，在购进原辅材料时必须检测，这项工作是企业来做的，不是政府药监部门来执行。在药品出厂时，应该进行再次检测，这同样由企业来完成。
而药监部门只对部分诊断试剂（比如治疗艾滋的药品）进行成批检测，不会每件都去检测。
据了解，哈二药厂内部设置有生产科与化验科，其级别持平，且由不同的副厂长分管。按法律规定的自检程序，药厂需对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查。
“在检查过程当中，由于检验员的失职和渎职，把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇，而投入了使用。”齐齐哈尔市药监局局长曹永文说。
5月14日前后，齐二药厂化验科科长陈桂芬以及该科数名工作人员，悉数被警方带走。
如此推测，纽忠仁采购的辅料顺利通过检验关，显然已超出他个人的控制范围。
与自检对应的外查，其依据来自于《药品生产监督管理办法》。外查由各药监局实施，内容包括《药品生产许可证》年检、药品GMP跟踪检查、日常监督检查等。
黑龙江省药监局办公室一位官员告诉记者，药监部门对已下达批文的药品实施监督检查的作用实际是微乎其微的。
曹永文也不愿就药监部门的监管问题表态。在他看来，“案件查实之后，作为造假者、贩假者和制假者，一定会遭到法律的制裁，会给人民群众一个满意的答复。”
一个细节是，5月15日，国家药监局向全系统紧急下发《药品GMP飞行检查暂行规定》。
所谓药品GMP飞行检查，是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。国家药监局强调，飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。
独家中标
在事发之时，齐二药厂的“亮菌甲素”进入中山三院还不足一个月。
中山大学附属第三医院传染科主任高志良介绍，今年4月19日，齐二药厂生产的亮菌甲素注射液在广东省药品招投标中独家中标，中山大学附属三院才将原来使用其他厂家的“亮菌甲素”换成“齐二药”产品。
此次中标，始于半年前。
2005年11月，广东省医药招标信息平台管理办公室组织对中央、省属驻穗医疗机构2006年度药品集中招标采购，采购周期为一年，具体由深圳市天驰医药信息技术开发公司（以下简称“深圳天驰”）代理。
据介绍，在今年的开标中，齐二药厂成为“亮菌甲素注射液”的惟一中标单位。
5月15日，“深圳天驰”广州办事处一名工作人员在接受本报记者电话询问时表示，该公司一直代理中央、省属驻穗医疗机构的医药用品采购招投标。
对于“齐二药”如何独家中标亮菌甲素注射液，“深圳天驰”拒绝进一步介绍。
据《南方都市报》报道，此次药品的中标价格是政府最高零售限价的55%左右，而单价低的药品更易中标。
广东省卫生厅医政处一位官员在接受本报记者采访时说，此前广东省一直使用云南大理一家药厂生产的亮菌甲素注射药剂，且“齐二药”是第一次生产该药。
广东省卫生厅财务处工作人员蔡铨茂接受央视采访时表示，按照招标文件规定，只要是药监部门批准了，药品有文号，就允许药品参与招标。他们认为，在这一事件中他们没有任何责任。
而另一个事实是，中标价格低的齐二药亮菌甲素注射液出售给患者时，价格并不低。本报记者从多位患者的病历上查得，一种同等剂量的“亮菌甲素注射液”，此前使用的云南大理药厂的是45.78元一支，4月19日以后使用“齐二药”的是46.10元。
广东省医药招标信息平台管理办公室公布的信息是，此次参加集中招标采购的共有40家中央、省属的驻穗医院。
广州“急刹车”
实际上，此前，齐二药厂生产的亮菌甲素注射液潜在的危险不仅在于中央、省属医疗机构。广州全市183家医疗机构集中招标时，齐二药厂同样中标。
2005年12月，广州医疗机构药品集中招标执行委员会对2006年临床使用药品进行招投标，“齐二药”生产的亮菌甲素中标。只是，这一次并非独家中标单位，另还有其他4家企业中标。
中标结果显示，同等剂量的当属齐齐哈尔的最便宜。5月15日下午，负责此次广州市药品招投标代理的广东五洲招标代理公司杨先生介绍，“便宜”是中标的一大优势。
“广州市属医院紧急刹了车。”五洲招标代理公司负责人介绍，该公司原本上周购进“齐二药”的“亮菌甲素注射液”，在全市53家市区级医院和106家乡镇医院投入，刚好发生了中毒事件，广州市卫生局和药监局便要求五洲招标代理取消了“齐二药”的中标资格。
广州市卫生局主办的医药招标信息平台资料显示，除亮菌甲素注射液外，齐二药另有8种以上药品中标2006年广州医药品招投标。
资料显示，“齐二药”生产的亮菌甲素注射液由广东大翔药业有限公司参与投标和配送，另为“齐二药”担任配送的医药公司还有广州广增医药经营部等多家公司。
改制黑洞与幕后老板
在齐齐哈尔一些官方网站上，齐二药厂的法定代表人是尹家德。他还兼任齐齐哈尔黑龙集团鼎恒升药业有限公司、齐齐哈尔恒瑞药业有限责任公司两家公司的法定代表人。
记者获悉，此次他也受到警方的传讯。
不过，鼎恒升药业有限公司市场部经理赖井武介绍，尹家德目前已不再担任齐二药厂的任何职务。该厂现在的总经理为桑红霞。
桑红霞，女，30余岁，齐齐哈尔本地人。其早年曾有医疗机构从业经验，与人合作的论文还散诸于互联网上。
她目前还是齐泰医药连锁有限公司法定代表人。这家1997年开业的公司主营药品零售，地址在齐齐哈尔市铁峰区南马路，彼时产值仅30万至50万元。
全国人大代表、当地律师迟夙生告诉记者，桑红霞仅是齐二药厂的老板娘，公司真正掌权者是其丈夫刘劲涛（音）。
而另一位业界人士介绍，刘氏夫妇近两年在当地发展迅速，目前拥有广泛的知名度，并与当地政商两界保持广泛的关系网络。
资料显示，齐二药厂曾是一家集体企业，曾隶属齐齐哈尔八大国有企业之一的市车辆厂。后来，齐二药厂与类似多家企业并入黑龙集团，计划整体上市。
迟夙生介绍，由于黑龙集团后来决定转型，齐二药厂于2005年列入改制之列，她所在的黑龙江夙生律师事务所曾参与相关事宜。
2005年9月30日，官方公告称，经招商引资，北京东盛园投资公司以1442万元接盘齐二药厂。
这是一个备受争议的转让价。在公司所在铁峰区，齐二药厂被认为是最好的两家企业之一。另外，药厂2002年为完成GMP认证，共投入3000余万元。工人们认为，药厂至少价值4000万元，如此转让难免存在国有资产流失之嫌。
北京东盛园投资公司老总名叫向东，很少在齐齐哈尔露脸。该厂的工人认为，这只是名义投资行为，实际进场的买家却是本地人桑红霞、刘劲涛夫妇。
伴随改制而来的相应变化是，在不到100天就陆续出现工人下岗事件。工人们反映，齐二药厂越来越家族化，主要管理层均来自于刘劲涛夫妇的家族。
另一困扰公司管理的问题是，自1999年起，一个名叫盖兆光的人自己带工在该药厂生产，对外销售也用了齐二药厂的品牌。盖兆光挂牌生产一直持续到此次出事前。
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药监部门“睡大觉”去了吗？
来源：人民网－强国论坛 作者：一片乌黑
5月19日，黑龙江省药监局作出拟吊销齐齐哈尔第二制药有限公司《药品生产许可证》的决定，并于今天凌晨将行政处罚听证告知书送达“齐二药”。齐二药假药“亮菌甲素”的理赔工作已经拉开帷幕。尽管目前还没有确定最终由谁来赔款，但假药事件工作小组负责人表示，鉴定后，理赔将根据患者的损伤程度进行。
当前，引起全国人民高度关注的“齐二药”事件，缘于今年4月22日和4月24日，广东某医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状，至4月29日、30日又出现多例相同病症病人，引起该院高度重视，及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起。
事情发生后，广东药监局进行了报告，国家药监局立即责成黑龙江药监局暂停了该企业“亮菌甲素注射液”的生产，封存了库存药品，并派出调查组分赴黑龙江、广东等地进行调查，随后又赴江苏追踪调查生产原料的问题。按照当前的这种发展形势，按照相关部门的重视程度和民众的群情激愤的现象来看，“齐二药”必“死”无疑。
经过有关部门的紧急行动，“齐二药”事件的原因已基本查明，主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料，用于亮菌甲素注射液生产，该辅料经检验是假丙二醇；而假的原料能够得以投产是因为该厂的化验室11名职工中竟无一人会进行图谱的分析操作！
对于治病的药品来说，如果检验人员不按照国家对药品生产的规定，对药品从原料加工到成品的每个环节都实行检验，那么生产出来的将不是药品而是“毒品”！“齐二药”已经造成五人死亡就是最好的例证！这样的厂竟然可以获得《药品生产许可证》和《药品GMP（生产质量管理规范）证书》，这难道不是对我们的有关部门的绝好讽刺吗？
我们有理由相信，在有关领导的高度重视下，“齐二药”事件将会得到妥善的处理，比如有关责任人将受到严厉的法律制裁，有关的受害者得到赔偿。笔者担心的是，生产假药的“齐二药”死去后，该厂的无辜职工该怎么办？对于这些职工来说，他们真的是无辜的，如因为该厂的“猝死”而严重影响他们的生活，那将是相当的不幸！希望能有妥善的处置。
笔者在此要重点指出的是，对于“齐二药”事件，纵然该厂存在把关不严的严重问题，但是作为药品生产的监督管理部门，齐市药监局、黑龙江药监局和国家药品监督管理总局的有关官员罪责同样难逃！他们在干什么呢？在睡大觉吗？竟然让如此制度不健全的企业也获得了《药品GMP（生产质量管理规范）证书》？笔者认为，如果各级药监局的官员在“齐二药”事件中还稳坐官位的话，那必然回出现更多的“齐二药”！
事情发展如何，我们拭目以待。
