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论我国动物药品行业的现状及发展

放大字体  缩小字体 发布日期:2007-07-19  作者:晨曦  浏览次数:356
在我国农业基础产业连续20年持续、稳定、快速发展的同时,畜牧业的发展也取得了令人欣喜的成绩,畜牧业产值占农业总产值已逾30%。在竞争日益激烈的21世纪,作为畜牧业辅助产业的动物药品业何去何从﹖这是业界必须足够重视和作深层研究的重大课题。

  1 目前我国动物药品生产、经营、管理的现状与特点

  1.1 生产企业众多,管理日趋规范、科学
  目前,我国有各种兽药生产企业1800余家,其中尚不包括各地(市)、县级兽医制剂室和农业科研院校的动物药品中试车间。生产的兽药、鱼药、蚕药等品种、规格达2000多种,剂型有水针、粉针、片剂、丸剂、散剂、口服液、涂擦剂、喷雾剂等十多种,年产值超过150亿元人民币。兽药经营企业3万余家,各省(区)都建立了不同程度和规模的兽药集散地,如四川的成都龙舟路兽药饲料市场、重庆的南坪兽药市场、云南的明波兽药市场、河南的郑州兽药市场、山东的济南兽药市场等,在全国都有一定影响力。
  兽药生产、经营企业的运作和管理日趋规范、科学。1994年10月24日,农业部以[1994]32号文件发出了《关于发布〈兽药生产质量管理规范实施细则(试行)〉的通知》之后,在全国兽药生产企业中掀起了一次前所未有的科学经营和管理的革命浪潮。1995年11月中国动物保健品协会第二次全国代表大会之后,兽药生产的规范化、法制化、现代化管理更前进了一步,兽药质量抽检合格率逐年提高,假、冒、伪、劣兽药比率下降,全国兽药的生产与经营更加有序地发展。
1.2 兽药科研水平逐年提高,动物药品新产品不断上市
  全国有近50所高等农业科研院校(所)开设了动物药学大专、本科及研究生教育,每年有近3000名动物药学专业人才充实到兽药教学、科研、生产、经营、监测及推广单位。有近30个独立的官办或民办兽药科研机构,兽药业各类人才不断充实、完善,综合素质不断提高。兽药开发、研究的投入逐年增多,科研设备逐步更新换代,更精密、适用。兽药科研体制更灵活,形成了“市场出课题——科研出成果——企业增效益——合作均受益”的兽药开发新格局。兽药生产企业认识到“没有新产品,没有高质量,就没有生命力”的重要意义,科研热潮空前高涨。
  截止1998年9月,农业部共批准一、二、三类新兽药147种,新生物制品100种。其中,抗生素、驱虫药各占23.4%,药物添加剂及抗菌促长剂占5.3%,消毒剂占6.8%,生物制品占25.7%,其它占15.4%。生物制品中,禽用占22%,猪用占10%,共患病占15%,诊断液占37%,牛、羊用占9%,其它占7%。上述新兽药(制剂)中,二、三类占95%。由此可见,我国新兽药的开发主要以仿制为主,包括仿制国外的兽药产品,移植人用药品等。此外,国外一些知名兽药生产企业也纷纷在我国注册兽药新药和新制剂,这对我国动物药品业的开发和生产提出了严峻的挑战。中国兽药出路在何方﹖国人必须审慎思考
1.3 动物药品生产持续发展,产品结构日渐合理
  九十年代初期,我国动物药品业总产值不足80亿元人民币,而在不足十年的发展之后,产值净增70亿元人民币。全国兽药生产年产值500万元以上的企业已突破100家,其中产值上亿的有10余家,许多企业已从单一的制剂生产发展到原料与制剂产品一齐上的竞争格局。随着九十年代中期兽药企业的竞争加剧,一些小公司、产品不具竞争优势的小企业纷纷关、停、并、转,而大公司、管理良好、新品不断的企业更具竞争实力。
  兽药产品随着市场的变化,其结构日渐合理。从过去以大中家畜用药为主,转变到大中家畜与禽用药平分秋色;从针、片剂为主,发展到多剂型共存;从治疗药品为主,形成预防药物为主、防治兼并;从抑杀病原微生物为主,发展成为改善畜禽机能状态的营养性药物为主;从重视畜禽个体防治用药为主,发展到重视群防和兼顾环境用药;从疗效单一的药品为主,发展成主治与兼治并重,标本兼治的多效能制剂占领兽药市场。这一系列的变化,说明我国动物药品业的发展更加有序、快速,更能适应现代畜牧业的发展需要。此外,动物药品生产经营活动也日趋多元化,各行业参与兽药的情况越来越多,原动物药品行业也在一业为主的基础上向其它行业渗透,形成新的竞争态势。
  1.4 生产条件逐步改善,产品质量逐年提高
  近年来,国家加强了对动物药品的监督和管理力度。自《兽药管理条例》出台后,近期又将出台《动物药品法》。兽药生产、经营活动逐步走上了科学化、现代化、法制化的管理轨道。全国各省(区)均建立了兽药监察所,90%以上的县设有兽药监察站(室),配备了先进的检验设备和相应的技术及管理人员。兽药GMP也在全国兽药生产企业中逐步实施。目前,已有5家企业通过国家GMP验收,一大批生产企业也正按GMP要求进行硬件改造和软件建设。兽药生产中人为的不合格因素大大减少。由于市场监控力度的不断增强,打击制假售假的手段不断科学化,兽药市场不断净化,产品合格率每年以至少5%的速度递增。产品的质量不再是单纯考虑含量、性状问题,有无残留、有无公害等已被提到产品质量监测的议事日程。
  1.5 经营方灵活多变,营销网络千枝万结
  兽药生产企业的竞争日益激烈,迫使其经营策略大变革。企业已把经营作为龙头,已经树立起“经营指导生产,生产服务于经营”的思想。目前,总代理、总经销已成为兽药企业争相效仿的热点,有奖促销活动五花八门,别出新裁,大有“你方唱罢我登台”的箭戈之势。形象战、质量战、价格战、包装战、服务战硝烟四起。营销网络象蜘蛛网一般千枝万结,直销公司、各类经营点星云密布。

  2 我国动物药品业发展中存在的主要问题

  2.1 生产企业的综合素质有待提高
  2.1.1 生产企业规模偏小,生产检验设备相对落后。全国1800多家兽药生产企业中,90%以上为中小型企业,无论是从资金投入还是从厂房、工艺流程的设计和布局看,已远不能适应动物药品业快速发展的需要,有30%左右的企业(特别是蚕药、鱼药生产厂)还是手工作坊式生产。相当一部分企业的生产、检验设备陈旧、老化,对产品质量的检测、监督局限于一般的性状鉴别,而主要成分的鉴定及含量测定主要依赖原料生产厂及省级兽药监察所。
  2.1.2 生产企业工人素质较低,尤其是技术人才缺乏。兽药业是特殊行业,国家兽药GMP对从业人员作了最基本的要求。实际上,相当一部分生产企业的技术人员并未占到职工总数的5%,主管技术、生产、质检的负责人不具有药师或兽医师职称。因此,在兽药生产现场出现管理混乱、操作无序,生产不规范,无法有效地控制和提高产品质量,无法进行有效的工艺改良,新产品的研制开发更难以进行。
  2.1.3 企业体制不健全,机制不灵活,缺乏科学管理。“质量是企业的生命”,“企业要向管理要效益”,这是许多现代企业的共识。而我国绝大多数中小型兽药生产企业始建于七十年代末或八十年代初,企业仍残留着计划经济的管理机制,束缚了企业的进一步发展壮大。一些新的管理思想,先进的管理制度不能迅速有效地被吸收利用,从而出现模糊管理,不利于调动员工的积极性,误工、贻工现象时有发生。另外,原辅料损耗、生产成本增加、产品质量低劣已成为诸多兽药生产企业的通病。
  2.1.4 资金投入严重不足,GMP改造进程缓慢。GMP是对兽药生产企业最基本的要求,包括硬件建设和软件管理两大部分。由于企业积累不足,融资渠道不畅,资金投入匮乏,严重困扰了老企业的发展。而GMP不能有效贯彻实施,则难以保证和提高兽药产品质量。
  2.2   兽药营销体制不健全,营销措施不力
  2.2.1 兽药销路不畅。主要原因:①许多企业多品种、多剂型、多规格重复生产,缺乏具有较强竞争力的市场适销对路产品;②农村养殖从业人员素质较低,畜、禽、鱼有病少医或懒医;③兽药质量存在诸多问题,部分人用药品入主兽药市场充当兽药,挤占了部分兽药市场;④兽药价值因素限制宣传投入,加之养殖户自主诊治致误诊误治,造成对治疗效果失去信心。
  2.2.2 兽药成本较高与市场售价过低矛盾难以解决。兽药包装走入误区,一味追求外观华丽甚至与人药看齐,增加了成本,而动物的单位价值制约了兽药的售价。
  2.2.3 兽药销售渠道不畅,营销体系尚未完善。兽药销售主要依托“总经销”,“总代理”,而作为基层兽医在兽药使用过程中因“价格”而受到严重制约。兽药营销三级网络(生产厂、总代理、基层兽医)尚未有效建立,三者的利益关系未能得到全面体现。此外,作为营销的技术服务队伍比较稚弱,在营销过程中常发生种种矛盾和冲突,影响了销量的提升。
  2.2.4 原料药与制剂生产比例严重失调。大多数投资者只看到市场制剂产品的畅销,没有考虑到原料药的来源和供应吃紧。目前,绝大多数兽用原料药仍来自人药,如果人用药紧张,动物药品业必然受到影响。
  2.3    兽药开发能力薄弱,市场监督力度不足,假、冒、伪、劣产品盛行
  2.3.1 兽药研究投入不够,开发相对滞后。大多数研究尚处于初级研究阶段,相当一部分品种属仿制。很多中小型企业的新产品实际为化药复方、中西复方或改变剂型、改变或增加用途等。中兽药新制剂的研究还不够深入,药效学、药理学,有效成分的测定,临床疗效的客观评价等应作为中兽药研究的重点。
  2.3.2 市场监管网络业已基本形成,市场监管、处罚力度不够。全国建成了30个省级兽药监察所,1952年农业部成立了中国兽药监察所,目前地(市)级及县级兽药监督管理(科)2000余个。但是,因设备、技术、人员素质等诸多因素,兽药市场的监管力度不够,全国兽药市场产品抽检合格率不到60%。此外,假冒兽药十分盛行,危害十分严重。1999年7月20日,重庆破获了一起全国罕见的特大假冒兽药案,该案件说明了假冒兽药的产、供、销一条龙。
2.3.3 我国动物药品业受“洋药”冲击较大。自1985年开始,农业部已批准67家外资企业,89个生产厂的459种动物药品在中国注册并允许销售。不久的将来,我国将进入WTO,动物药品业将受到一次前所未有的冲击,仿制时代必将结束。

  3   2000年后中国动物药品业将如何发展

  3.1 强化企业管理,着力实施兽药GMP,建立现代企业管理制度
  3.1.1 积极创造条件,有序实施GMP。各级兽药行政主管机关应结合本辖区的实际,按照农业部的统一布署,积极创造条件,协助和监督老企业进行GMP改造,对新建企业尤其应在GMP规划、设计等方面给予帮助。生产企业应积极与金融部门合作,增加融资渠道,努力筹措资金。同时,提高GMP改造的信心,增强全员GMP改造的信心,增强GMP意识。
  3.1.2 结合企业自身特点,构建现代企业管理制度,强化企业内部管理。企业管理学问博大精深,无现成的模式。但是,企业精神、服务理念、经营理念、奋斗目标应当明确,人才工程、管理工程、服务工程、精品工程、科技工程等应因企制策,不可或缺。特别是中国即将进入世贸组织之际,企业应明晰奋斗目标,应有振兴民族工业的雄才大略。
  3.1.3 狠抓产品质量,优化产品结构,着力开发新产品。产品质量是企业永恒的主题,没有质量就没有市场。价格竞争、人才竞争、质量竞争目前已进入白热化。生产企业必须按照国家法定的兽药质量标准组织生产,产品的外观性状、成分含量不应有半点马虎。要从思想认识、现场管理、生产操作上确保产品优质高效。产品结构因企而宜,做到既不闲置设备,又适应市场销售。结构的调整应有相当的灵活性,随着畜牧业的发展,疫病现状,兽药市场状况而作相应的、迅速的调整。研制、开发新产品不宜求多、求快,而应求精、求稳,力争优质、高效、价适、使用方便。新产品的开发风险与效益同在,要充分论证,筹足资金,做到“研制一代、生产一代、贮备一代”。
  3.2 加强兽药管理立法,增强市场监控力度
加强法制建设,实行依法治药是确保我国动物药品业健康、有序发展的重要措施。加紧制订《动物药品法》,进一步完善《兽药管理条例》,强化兽药从业人员的法制观念。同时,应加大查处假冒伪劣兽药力度,扶持兽药生产优势企业,净化兽药市场、规范兽药生产、经营、使用秩序,优化行业环境。特别应加强兽药流通环节的监督和管理,对生产、经营、使用人员实行“资格证”制度。
  3.3 培育动物药品市场,完善营销服务体系
  3.3.1 各省(区)应规划兽药交易市场,实行定点经营、挂牌服务,建立产、供、销网络,避免生产、经营中的遍地开花。
  3.3.2 提倡“专家销售”,建立兽药营销技术支撑体系,改变过去的“送货卖药”为“专家服务”,提高养殖户和基层兽医的用药水平,引导消费。
  3.3.3 规范动物药品的宣传媒介,贯彻执行兽药广告审查制度。规范兽药的审批程序和命名,干预“包装价格高于原料价格”的不良倾向,最大限度地降低生产成本,控制市场销价。
  3.4 预测畜牧业发展趋势,制定动物药品开发计划
  3.4.1 积极利用和发挥行业协会、教学科研单位的信息、人才、设备优势,多方协同攻关。建议国家把动物药品的研制与开发列入国家级科研计划,建立更有效的科研激励机制,使我国动物药品水平尽快向世界先进水平靠拢,减少WTO冲击。
  3.4.2 动物药品向疗效高、耐药性低、副作用小、长效低毒、无残留、无公害、使用方便、价格低廉等方向发展是必然趋势。根据畜牧业群养群防发展的需要,积极做好新剂型、新规格、新给药器械等新产品开发的准备工作。长效制剂、速效制剂,埋植剂、浇泼剂、透皮剂、微囊剂将有良好的市场前景。
  3.4.3 调查、分析我国畜禽疫病发生、发展动态,开发与之相适应的预防、治疗和诊断药品,仍将是现有动物药品生产企业的思考重点。
  3.4.4 研究、整理兽药开发、报批文献,对那些疗效较好、性能优良、已过保护期或未在我国申请专利保护的产品,合法的进行仿制不失为当前产品开发的一条捷径。
  3.4.5 立足中国国情,着力进行中兽药、兽药中西结合、生物制品的研制开发。课题重点为抗寄生虫药、抗病毒药、抗应激药、促生长药,市场前景看好,将会旺销。 
 
 
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