历时一年的全国整顿和规范药品市场秩序专项行动,现在取得了多项阶段性成果。
——药品注册管理逐步规范。一年来,国家食品药品监督管理局从药品研制环节入手,严厉打击弄虚作假行为。截至今年6月底,全国共撤回药品注册申请6441个,注销药品批准文号578个。
——对药品批准文号进行了清查。国家食品药品监督管理局组织各省局开展了药品批准文号的普查登记,初步摸清了药品批准文号的底数。今年2月至3月,国家食品药品监督管理局在对陕西、安徽、山西、青海、辽宁五省药品批准文号的清查试点工作中,共清查品种28204个。
——对生产企业实施GMP情况进行了全面检查。截至今年4月,全国食品药品监管系统共派出6717个检查组,及检查人员27000多人次。吊销5家生产企业的《药品生产许可证》,收回128家生产企业的《药品GMP证书》,停产整顿168家,限期整改2025家。
——全面开展了流通环节的专项整治。共检查药品、医疗器械经营企业30.7万家,对49335家存在问题的企业责令整改,吊销经营许可证1202家,收回GSP证书481张,取缔无证经营3325家,取缔挂靠经营255家,查处其他违法违规行为20523件。
——对药品、医疗器械行业违法违规进行了严厉打击。全国共出动执法人员277.8万人次,查处各类药品、医疗器械违法案件35.1万件,罚款金额3.96亿元,捣毁制假窝点745个,移交司法机关225件,刑事处罚176人。
——推进了农村药品监管“两网”建设,截至今年5月底,全国60.1万个行政村中已有51.2万个行政村建立了药品监督网,50.7万个行政村建立了药品供应网;聘请药品监督协管员8.64万人,信息员47万人。监督网覆盖率达到85.18%,供应网覆盖率达到84.39%。
