根据农业部部关于发布《2007年第一期兽药质量抽检情况的通报》(农医发[2007]8号)要求,四川省畜牧食品局的领导高度重视、认真对待。省局分管领导及时召开了重点监控企业整改会和全省兽药生产企业整改工作会议。会议要求全省的兽药生产企业必须严格按照农业部有关“实施兽药GMP规定和要求”进行自查、自纠,并写出书面的整改措施上报省局审核。为确保此次整改工作落到实处、收到实效,省局决定由局兽医兽药处和省兽药监察所联合组成6个督查组,从6月8日至6月底对全省93家兽药GMP生产企业进行一次全方位的督促检查。要通过督促检查的结果,为存在问题严重的兽药GMP企业建立企业诚信和不良记录档案,并作为今后对兽药GMP企业进行考核、监管等工作的重要依据。
由于这次对兽药GMP生产企业的督促检查工作要到6月底才能结束。所以,目前只能用6个督查组反馈回来的部份信息来了解企业存在的问题,这些问题主要表现在:我省较多的兽药GMP企业普遍存在着生产管理、原材料管理、质量管理、技术管理、档案管理、质检部门不建全、检验人员履职不够到位、少数产品存在质量问题等违反兽药GMP规范和《兽药GMP检查验收评定标准》的情况。通过分析认为,我省的兽药GMP生产企业存在违反兽药GMP规范的问题不是偶然的,而是与企业的法人代表、质检负责人、技术负责人等主要有关人员业务知识和专业技术不够、对实施兽药GMP的重大意义理解得不深、不透等有着密不可分的关系。
1994年10月24日农业部印发了“关于发布《兽药生产管理规范实施细则(试行)》的通知”(农牧发[1994]32号文)。“通知”强调:“实施细则”的制定,主要是为加强兽药生产的管理,提高产品质量,保证《兽药生产质量管理规范(试行)》(简称兽药GMP)的实施。到目前为止,实施兽药GMP规范的工作已过去13年了。在这13年中,省兽药监察所根据省畜牧局要求,承担起了在四川实施兽药GMP的重任。为了让全省的兽药生产企业了解兽药GMP,省兽药监察所在这13年之中曾举办过6次兽药GMP培训班,对企业法人代表和有关技术人员进行培训。近年来,省兽药监察所为了方便企业而改变了过去集中培训的办法,主动把兽药GMP的培训工作放到企业去,并派出专门从事兽药GMP的专业技术人员深入企业进行现场培训,通过这种方式,把培训的面扩大到了企业的管理人员、企业的质量检验员、企业的技术人员和企业的全体员工。通过到企业进行全方位的培训,使企业的全体人员都对兽药GMP规范中的重要内容、操作规程等有关问题和要求都有了一定的认识和了解。





