国产“达菲”获准进入人体生物等效性临床试验阶段

      国产“达菲”获准进入人体生物等效性临床试验阶段
      3月24日电据中国科学院消息，按照医药产品市场准入的规范要求，上海药物所与上药集团同步推进新药注册申报工作，经过国家食品药品监督管理局药品审评中心的审评，近日国家药监局已经批准磷酸奥司他韦药品(达菲)进入人体生物等效性临床试验。 为应对可能爆发的高致病性禽流感疫情，中国科学院上海药物研究所积极组织科研人员投入磷酸奥司他韦(达菲)的仿制研究工作。经去年12月2日罗氏制药集团技术专家小组现 场考察评估，认为上药集团有能力用自己的技术生产出磷酸奥司他韦。随即于去年12月12日，获得瑞士罗氏制药公司的生产销售授权。