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兽药GSP发展现状与实施意义

放大字体  缩小字体 发布日期:2007-06-10  作者:晨曦  浏览次数:495
为了保证兽药经营质量、保证动物用药安全,《兽药管理条例》(2004年3月24日发布,同年11月1日施行, 编者注)第二十二条规定, 经营兽药的企业应当具备与所经营的兽药相适应的兽药技术人员、营业场所、设备、仓库设施、质量管理机构或者人员以及兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件,第二十五条规定兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。
      而在2005年,国家有关部门向全社会发布了兽药经营质量管理规范(征求意见稿)(即兽药GSP),这可以说是我国兽医管理体制与兽药监督管理深化改革的一项重大举措。
      如果说兽药GMP的实施是一场针对兽药生产企业的变革的话,那么随后而来的兽药GSP将是针对兽药经营企业进行的规范性变革!根据农业部办公厅农牧办【2004】39号文件的规定,国家将从2009年10月31日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,自2009年11月1日起,未通过兽药GSP检查验收的兽药经营企业不得再从事经营活动,将被勒令退出市场。
      这是基于畜牧业和兽药行业的快速发展和市场经济体制的逐步建立,从而致使兽药经营环节产生了一些新情况、新问题而设立的规范性政策——

        一是兽药经营企业质量管理不够规范,缺乏兽药质量管理人员,在硬件设施方面不能满足兽药经营的要求,市场上假、劣兽药时有出现,损害了养殖者和正规生产企业的合法权益。
      据农业部公布的2007年第一期兽药质量抽查情况通报报道, 2006年第四季度兽药(兽用生物制品除外)质量抽检兽药产品5332批,合格4117批,合格率为77.2%,其中,生产环节抽检517批,合格率为97.1%;经营环节抽检4236批,合格率为75.0%;使用环节抽检579批,合格率为75.5%;水产用兽药抽检194批,合格率68.0%。抽检结果显示,经营和使用环节假劣兽药比例仍然较高。
      兽药GSP的实施,将促使兽药经营企业对兽药供应商实行严格的审计(企业的合法性、产品的质量等),这将大大降低使用者购买到假劣兽药及不合格兽药的风险,同时也会使那些假劣兽药制造者失去现有市场的依托,真李逵打不过假李鬼的现象将大大减少。

       二是原有制度对兽药安全使用管理规定的过于原则,没有就休药期、处方药与非处方药分类管理等作出详细规定,难以保障安全用药。

      销售处方药应遵循处方药管理办法,这是国际上药品、兽药管理和我国人用药品管理的基本要求。近年来随着人们对食品安全的重视,国家对动物源食品中药物残留提出了更高的要求,对一些可能影响食品安全、动物疫病防治以及毒副作用大的兽药实行特殊管理,需有临床处方,方可进行销售。而兽药处方药和非处方药分类管理是兽药GSP的重要组成部分,它的实施必将促使兽药经营企业配备具有兽药、药学或相关专业中专以上学历、或助理兽医师以上技术职称,三年以上兽医、兽药相关工作经历的兽药技术人员,来提供药学指导和用药服务。也将促使兽药经营企业转变经营观念,从单纯的销售向服务型企业转变,让服务成为竞争优势,让品牌兽医师成为竞争的亮点。

      三是对兽药经营企业监督管理措施不完善,近年来动物源性食品兽药残留超标现象比较严重,直接影响了人民群众身体健康和我国动物性产品的出口。

      兽药经营环节上承生产厂家,下连养殖生产,对于净化行业秩序,保证产品质量具有不可替代的作用。作为一个体系,兽药GSP有机地衔接了企业的产供销、人财物各个方面,使得兽药管理和控制更加有序。兽药GSP的实施将促使兽药经营环节逐步规范,这是促进兽药使用环节规范化管理的先决条件内。
      目前,为了贯彻《兽药管理条例》,规范兽药经营市场,我国各省份都在积极制定相应的配套政策,加强对经营企业的指导与培训,加大兽药GSP的实施力度,积极有效地推动兽药GSP的进程。
      作为试点省份的江苏省已经走在了全国行业规范发展的前沿,2005年南京中亚动物保健品服务部顺利通过了有关部门组织的兽药GSP验收,成为中国第一家通过兽药GSP验收的企业。2006年江苏省又有十几家企业顺利通过兽药GSP验收,截至到2007年4月底,又有54家企业顺利通过兽药GSP验收,起到了很好的试点示范作用。(见附件)
      预计兽药GSP的实施,将有大批兽药经营企业会退出市场或被重组,同人用药品一样,大体系、大连锁、大流通、大协作将是今后兽药流通市场的发展方向,单一的经销店的生存环境将更加恶化,作为兽药经营企业,应当未雨绸缪,主动应对,为下一步长远规划与发展尽早做好准备!
 
 
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