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有法规无执行 抗生素监管几近“真空”

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-04-16  作者:一天  浏览次数:310

 

 4月11日,卫生部召开新闻发布会,表示将整治抗生素滥用问题,把抗生素分为限制类、非限制类和特殊管理类三大类进行分级分类管理。相关举措包括:制定《医疗机构抗菌药物管理办法》,明确医疗机构主要负责人为合理用药第一责任人,强化处方点评制度,完善抗菌药物临床应用技术规范,加大监督检查力度等。

但抗生素在动物养殖中滥用的监管却成了“真空”状态,处罚机制和利益机制都亟待建立。

监管空白

“国内的人用抗生素品种众多,达到6000多个,而相比之下,美国的人用抗生素只有300多种处于获批生产状态。国内太多的抗生素批号导致竞争激烈,为了销售生存,一些小厂不得不想一些邪门歪道,变着法把产品销售出去。”卫生部全国细菌耐药监测网负责人、浙江大学附属第一医院传染病诊治国家重点实验室肖永红教授说。

国内可以通过公开信息查到的专业生产兽用抗生素的厂家大致400到500家。据万先生估计,在河南能够生产兽用抗生素的厂家就有上千家。对于这个数据上的差异,肖永红表示,国内对于人用药品和兽用药品都有严格的规定,即人用药品必须获得人用药品的生产和销售批号,兽用药品也必须获得兽用药品的批号,两者不得交叉。

但是人用药厂以原料或者化学品的名义将用不完的抗生素销售给兽药厂,有关部门是无法监管的。目前,国内还没有制定人用药厂和兽药厂之间原料流通的法规。在这种情况下,生产兽用抗生素的不仅有兽药厂,还有人用制药厂以及大量的化工厂。具体数量就无从考证。

实际上,农业部对于抗生素使用早有规定,但是这些规定却缺乏执行的力度。“欧盟在1995年明确规定动物饲料中不得将抗生素作为添加剂,美国规定出台是2000年,我们其实也在2002年左右对部分抗生素做出了类似规定。”肖永红表示,但是农业部的法规甚少,且不具体,《中国经营报》记者搜索农业部的有关法规,在2004年3月公布的《兽药管理条例》中,对于抗生素怎么使用没有明确的规定,对用量的多少更难以给出确切规定。

另外,惩罚规定缺失也是一个问题。“对于违规销售抗生素,没有惩罚指标,所以企业怎么干都行。”北京科美东亚生物技术公司首席执行官应希堂对此表示无奈。曾经有一家地方畜牧局的人士在采购食品安全检测产品时对北京华安麦科生物技术有限公司总经理柳家鹏表示,他们虽然也进一些抗生素检测产品,但是就算查出来动物饲料中加了抗生素,也会因没有明确规定而无法处理。

记者致电农业部,希望了解每年抗生素作为兽药销售量的统计,以及对滥用抗生素的处罚措施,但是至截稿时为止,尚未获得农业部回复。

据了解,我国抗生素管理分成两块,人用抗生素归国家食品药品监督管理局管理,而兽用的则归农业部管理。在美国,FDA全面管理药物,无论是动物中使用的药物还是人类要用的药物都是统一管理,欧洲也是如此。

“美国、欧洲的药物管理更科学。”肖永红分析,动物用药虽然用在动物身上,但是和人的健康关系密切,因为动物体内的残留直接影响到人体的健康。“由FDA统筹管理,更能保障居民的健康。而我们这样两个部门分别管理,必然不好协调,难以提高效率。”

缺乏利益牵制

中国食品[5.82 2.29%]土畜进出口商会肉食水产部主任焦小明认为,给动物滥用抗生素的现象由来已久而且比较普遍,要想改变很难,需要慢慢来。

但从出口企业在这方面的严谨中可以找到改变现状的“利益”抓手。国内一些出口企业,由于长期以来一直按照国外要求生产、养殖,所以他们养成了按标准办事的习惯。但利益因素在其中起了重大作用。出口利润比在国内市场销售高一倍多,但是风险也很大,一旦被发现有药物残留,这些运到海外的肉类产品就会被当地销毁,一次损失就可能达几百万元甚至上千万元。

焦小明认为,出口企业之所以能做到让自己的产品不出一点差错,经验就在于“一条龙”的供应链。所谓一条龙,也就是生产过程“一体化”,即包括养殖、屠宰、加工甚至饲料生产都是自己干,因为一旦有一个环节不能控制住就可能会在国外海关遭受制裁。

除了政府应该建立处罚机制外,“在国内市场也可以创造一个‘无抗’肉制品的环境,允许无抗产品价格高一些,让竞争先在不同消费层次展开,最终让市场上肉制品的抗生素含量渐渐与国际接轨。”焦小明指出。

记者在市场上调查发现,超市中已经有价格相对较高的无药残蔬菜,却没有无抗肉、无抗水产品。

“驻厂兽医官”之鉴

一位业内人士表示,国外的“驻厂兽医官”制度是保证国内食品安全的关键。美国即实行“国家兽医官”制度的国家。美国的兽医官分为联邦兽医官和州兽医官两个层次,联邦兽医官由农业部直接任命和领导,配备在农业部及各州;州兽医官由州政府任命,所有这些兽医官代表政府执行兽医方面的法律、法规。在美国,“国家兽医官”人数可能有数千人之多。

这位人士解释说,兽医官作为政府工作人员进驻每一家肉类加工厂,他们拿政府的工资(这份工资也可以是政府要求加工厂支付),每天都会检查肉类加工厂的工作流程。对于驻厂兽医官来说,至少每天要签两次字。一个是开工前,所有原料他都要检查一遍,机器设备也要检查,而没有他检查合格的签字,工厂不能开工。另一次是收工时,他必须记录生产合格情况,如果不合格,次日必须停产改进。

在国外,也有类似的驻厂监管制度,比如对瘦肉精的检测。但由于在执行上存在缺失,使得这些表面上看起来完善的监管措施往往流于形式


 
 
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