根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下11家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年9月15日至2010年9月28日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽 张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 太湖县恒发动物药品有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月5日至6日 | 组长:顾欣组员:卢香玲张颖 |
2 | 合肥中大生物技术发展有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月3日至4日 | 组长:顾欣组员:卢香玲张颖 |
3 | 扬州威克生物工程有限公司 | 细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月6日至7日 | 组长:夏业才组员:薛青红张媛吴思捷 |
4 | 沈阳禾丰生物技术有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月1日至2日 | 组长:张莉组员:刘绥乐丁春水顾明芬 |
5 | 锦州华龙动物药品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月3日至4日 | 组长:张莉组员:刘绥乐丁春水顾明芬 |
6 | 辽宁凤凰蚕药厂 | 原料药(蝇毒磷)、消毒剂(液体)、杀虫剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月4日至5日 | 组长:张莉组员:刘绥乐丁春水顾明芬 |
7 | 苏州科牧动物药品有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月3日至4日 | 组长:姚春翥组员:韩立曹玲 |
8 | 南通市第二兽药厂有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年9月5日至6日 | 组长:姚春翥组员:韩立曹玲 |
9 | 广州五丰动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂、消毒剂(固体、液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月28日至29日 | 组长:周伟良组员:吴少玲余莲张晶 |
10 | 广东广牧动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月29日至30日 | 组长:周伟良组员:吴少玲余莲张晶 |
11 | 广州益牲宝动物药业有限公司 | 粉剂/片剂(含中药提取)/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、消毒剂(固体)、中药提取(甘草流浸膏) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年8月31日至9月1日 | 组长:周伟良组员:吴少玲余莲张晶 |