医药产业,被誉为“朝阳产业”。在这个“朝阳产业”中,全球拥有100亿美元市场的疫苗是当今制药业最热门的产品之一。自1980年以来的20多年时间里,全球疫苗市场增长了10倍多,而同期药品销售额仅增长了5倍,全球疫苗市场的增长速度大于处方药。据统计,2001年全球疫苗销售额为54亿美元,2002年为75亿美元,年增长幅度约为40%。预计2006年全球疫苗市场的“容量”为100亿美元,其中增长最快的是流感疫苗。有专家说,未来如果抗肿瘤疫苗和抗艾滋病疫苗能够获得成功,整体疫苗市场规模和增速会比预计的更大。
国产疫苗显山露水
疫苗产业近年来在我国已“显山露水”。由于近年来我国医药行业正处于结构调整之中,受药品价格下调等宏观因素的影响,以及能源及原材料持续上涨等外部因素的影响,我国医药企业经济效益出现滑坡。
据国家发改委8月28日公布的2006年上半年我国医药行业运行情况报告显示,多数医药上市公司虽然还能保持收入的增长,但净利润却未能同步增长,有三成医药公司出现亏损。但是,在2006年医药行业普遍不景气的形势下,疫苗生产给人眼睛一亮的感觉,其较高盈利能力和广阔市场前景,有望成为医药行业新的增长点。有资料显示,在国内4000多亿元的医药工业产值中,生物制药占的比重为10%,但就净利润来看,生物制药的贡献却达到了15%,且我国的疫苗市场正以年均20%的增速增长。其实,我国的疫苗市场早在2003年“非典”期间就已被激活。到2004年,我国有价疫苗市场规模达到30亿元。
专家认为,疫苗市场红火的原因固然与非典、艾滋病、流感、乙肝、禽流感等危机接连爆发有关,但更重要的是,国家一系列政策的放开和落实,为疫苗市场带来了良好的发展机遇。
我国一直比较重视对疫苗的监管,曾经先后发布实施《生物制品批签发管理办法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等管理制度,另外还把疫苗产业作为重点发展对象。《中国生物产业发展战略》将“发展能有效保障我国公共卫生安全的新型疫苗”列为生物医药领域的头号工程,而且将在税收政策方面给予极大的优惠,因此疫苗产业将会成为我国生物技术领域最具发展潜力的高新技术产业。在《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》中,国家发改委表示通过该政策,“治疗性疫苗可以加速产业化进程,促使新产品尽快上市,为临床治疗肿瘤及其他疾病提供安全有效的新药”,将为疫苗产业的发展起巨大推动作用。
国际巨头看好中国市场
虽说我国疫苗行业处于黄金发展期,但把它放到国际市场的大背景下观察,情况却不容乐观。国际医药巨头看好中国疫苗市场,相继在中国市场“会师”。2005年11月,全球第四大制药企业瑞士诺华制药公司与美国凯龙公司达成最后的并购协议,以51亿美元收购其尚未持有的58%股份,新增加的生物制药业务将并入诺华现有的制药业务部门。此前,凯龙在世界疫苗市场一直占有垄断位置,目前提供超过30多个品种的新产品和传统疫苗供成人和儿童使用,上年的疫苗收入达到了5.1亿美元。
据悉,诺华收购凯龙意在打入中国市场填补空缺。同时,外资药企在华的格局也将发生变化:诺华取代凯龙,与葛兰素史克、赛诺非-巴斯德三分中国疫苗市场的天下。
但同样有此意愿者不只诺华。2005年9月,全球第二大制药集团英国葛兰素史克以14亿美元收购加拿大疫苗生产商ID生物制药公司。全球最大流感疫苗生产商赛诺非-巴斯德紧随其后,宣布加大在华的疫苗投放量,达到500万人份。2006年10月,美国制药巨头辉瑞公司宣布收购英国私人疫苗开发企业PowderMed公司,但未透露交易金额。辉瑞中国公司相关负责人表示:“中国目前将近30亿元的疫苗市场虽不算大,但由于中国人口众多,所以被业界公认是最有发展潜力的。因此,辉瑞在完成对PowderMed的收购后,很可能会进军中国疫苗市场。”
尽快做强国产疫苗
面对世界制药巨头的咄咄逼人之势,国内多数疫苗企业的表现却差强人意,似乎给人束手无策的感觉。常用疫苗之一的流感疫苗,目前我国基本上使用的是来自赛诺非-巴斯德、诺华、葛兰素史克三巨头的产品。
据了解,我国国内疫苗生产企业主要有中国生物技术集团、北京天坛生物、上海生物制品研究所、华北制药集团等。虽然国家对国内疫苗企业一直采用保护政策,但由于技术等方面原因,国产疫苗商品稳定性等指标上与国外有较大差距,从而无法获得市场的认可,国内疫苗所占市场份额很少。
有关专家认为,在宏观上应对国产疫苗生产企业加大政策倾斜力度,简化、改进、加速新产品的审批,建立疫苗专职审批制度、建立快速审批制度等。提高新产品开发力度,加大对疫苗新产品投入资金。国家发改委日前指出,决定在2006-2007年期间,组织实施生物疫苗高技术产业化专项,为符合产业化专项的企业提供资金资助,以加速疫苗的产业化进程,专项的重点领域包括预防性疫苗、治疗性疫苗和诊断试剂。作为国内制药企业,应充分利用国家优惠政策,抓住发展机遇,增强自身的市场竞争力,共同把国产疫苗市场做大做强。