国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟２５日接受新华网采访时说：“任何新的药物都是要经过人体临床试验研究才能够成为药品，这是药物研究的必经过程。在我国，受试者的权益在严格的审评审批下得到了充分保护。”
张伟介绍说，２００９年我国共批准７７３个品种开展临床研究，其中化学药品６２８个，中药８１个，生物制品６４个。
张伟指出，药物临床试验关系到受试者的健康和生命安全。我国政府一直给予高度重视。药品管理法及其实施条例明确规定，药物临床试验必须经过批准方能开展；临床试验必须在经资格认定的医疗机构中进行；另外临床试验机构必须按照《药物临床试验管理规范》的要求开展临床试验。
“《药物临床试验管理规范》的核心是通过受试者知情同意，伦理委员会对试验方案的审核以及规范的临床试验行为等科学手段，最大限度保护好受试者的权益。”张伟说：“我们希望看到，在确保受试者权益和安全的前提下，能够有更多的人参与药物临床试验当中去，为医药新技术和新产品的研究探索和发展作出贡献。”
