根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010年1月27日至2010年2月2日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫谭克龙陈莎莎安洪泽张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 扬州威斯曼雅本制药有限公司 | 非无菌原料药(盐酸多西环素) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月15日至2010年1月16日 | 组长:任玉琴组员:段亚丽 王仲琴向义军 |
2 | 常州亚邦齐晖医药化工有限公司 | 非无菌原料药(地克珠利、氯硝柳胺、非班太尔、盐酸左旋咪唑、噻苯咪唑) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月17日至2010年1月18日 | 组长:任玉琴组员:段亚丽 王仲琴向义军 |
3 | 张家港市恒盛药用化学有限公司 | 粉剂/颗粒剂/预混剂、非无菌原料药(氟苯尼考、甲砜霉素) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月19日至2010年1月20日 | 组长:任玉琴组员:段亚丽 王仲琴向义军 |
4 | 九江博美莱生物制品有限公司 | 猪瘟活疫苗(兔源) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2010年1月23日至2010年1月24日 | 组长:王栋组员:陈先国 宋立 |