根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年12月31日至2010年1月7日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 石家庄华牧牧业有限责任公司兽药分公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月26日至27日 | 组长:沈宏组员:孙涛崔清兰张华 |
2 | 河北华天动物保健品有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂、消毒剂(液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月24日至25日 | 组长:沈宏组员:孙涛崔清兰张华 |
3 | 河北汇源药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月23日至24日 | 组长:沈宏组员:孙涛崔清兰张华 |
4 | 保定市冀农动物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月27日至28日 | 组长:沈宏组员:孙涛崔清兰张华 |
5 | 北京中泓鑫海生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月25日至26日 | 组长:黄齐颐组员:刘迎贵付师一 |
6 | 北京和健生物技术开发有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月24日至25日 | 组长:黄齐颐组员:刘迎贵付师一 |
7 | 山东信得科技股份有限公司 | 转移因子口服液、转移因子注射液 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月27日至28日 | 组长:蒋桃珍组员:曲鸿飞张瑞婷陈莎莎 |
8 | 吉林省五星动物保健药厂 | 细胞毒活疫苗、细胞毒灭活疫苗、破伤风抗毒素 | 复验 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年12月27日至28日 | 组长:蒋玉文组员:刘业兵陈小云康孟佼 |