我中心已完成对《兽用中药、天然药物临床试验的基本要求》等21个技术指导原则的起草工作,并经专家组会议讨论通过,现将指导原则草案(见附件)进行公示。
公示截止日为2010年1月底。
如有意见或建议,请在公示期内以书面形式或电子邮件发送至化药评审处。
通讯地址:北京市海淀区中关村南大街8号化药评审处(100081)
附件1兽用中药、天然药物临床试验的基本要求
附件2兽用中药、天然药物安全药理学研究技术指导原则
附件3兽用中药、天然药物通用名称命名指导原则
附件4兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则
附件5蚕药对家蚕的安全性试验指导原则
附件6蚕用抗寄生虫药物药效评价试验指导原则
附件7蚕用抗微生物药物药效评价试验指导原则
附件8蚕用消毒剂药效评价试验指导原则
附件9宠物全身用抗菌药物药效评价试验指导原则
附件10宠物全身用抗细菌药物药效评价田间试验指导原则
附件11宠物外用抗微生物药物药效评价试验指导原则
附件12宠物外用抗微生物药药效评价田间试验指导原则
附件13宠物用抗蠕虫药物药效评价试验指导原则
附件14宠物用抗蠕虫药物药效评价田间试验指导原则
附件15宠物用抗体外寄生虫药物药效评价试验指导原则
附件16宠物用抗体外寄生虫药物药效评价田间试验指导原则
附件17宠物用药物对靶动物安全性试验指导原则
附件18蜜蜂用抗菌药物药效评价试验指导原则
附件19蜜蜂用抗菌药物药效评价田间试验指导原则
附件20蜜蜂用杀螨剂药效评价试验指导原则
附件21蜜蜂用杀螨剂药效评价田间试验指导原则