根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下19家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年11月27日至2009年12月3日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。 联系方式如下: 地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处 邮政编码:100081 联系人:张存帅阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽 电话:010-62103531 电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn 传真:010-62103530 兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 申请验收 类型 验收情况 现场验收 日期 验收专家 名单 1 组长:董义春 组员:舒金秀蒋晨阳 2 组长:董义春 组员:舒金秀蒋晨阳 3 组长:郭晔 组员:希日莫沈富林 4 组长:郭晔 组员:希日莫沈富林 5 组长:曹玲玲 组员:周瑞兰王苏华张宁 6 组长:曹玲玲 组员:周瑞兰王苏华张宁 7 组长:曹玲玲 组员:周瑞兰王苏华张宁 8 组长:曹玲玲 组员:周瑞兰王苏华张宁 9 组长:卢亚艺 组员:向义军汤春莲 10 组长:卢亚艺 组员:向义军汤春莲 11 组长:周德刚 组员:王桂英苏亮赵毅 12 组长:周德刚 组员:王桂英苏亮赵毅 13 组长:周德刚 组员:王桂英苏亮赵毅 14 组长:周德刚 组员:王桂英苏亮赵毅 15 组长:周德刚 组员:王桂英苏亮赵毅 16 组长:顾进华 组员:盛兰弟杨锦华苏亚 17 组长:顾进华 组员:盛兰弟杨锦华苏亚 18 组长:顾进华 组员:盛兰弟苏亚 19 组长:李向东 组员:张存帅陈光华李慧姣阚鹿枫谭克龙编号 企业名称 申请验收范围 上海贝灵生物科技有限公司 粉剂/预混剂、口服溶液剂 复验 推荐为GMP合格车间 2009年11月20日至21日 金华施比龙生物科技有限公司 预混剂 新建 推荐为GMP合格车间 2009年11月22日至23日 荆门亚卫江峰药业有限公司 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) 复验 推荐为GMP合格车间 2009年11月20日至21日 湖北荆工药业有限公司 非无菌原料药(氟苯尼考、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星) 新建 推荐为GMP合格车间 2009年11月22日至23日 山西省芮城县红宝兽药有限责任公司 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、消毒剂(固体、液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2009年11月23日至24日 山西太原神龙应用技术有限公司 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂原料药(苯扎溴铵) 复验 推荐为GMP合格车间 2009年11月18日至19日 运城金林生物科技有限公司 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) 新建 推荐为GMP合格车间 2009年11月20日至21日 山西康派伟业生物科技有限公司 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) 复验 推荐为GMP合格车间 2009年11月21日至22日 济南百鸣生物制药有限公司 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2009年11月21日至22日 山东明发兽药股份有限公司 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2009年11月19日至20日 商丘市翔鹤药业有限公司 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2009年11月23日至24日 河南三农兽药有限公司 粉剂/散剂/预混剂 新建 推荐为GMP合格车间 2009年11月20日至21日 河南健恒动物药业有限公司 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) 新建 推荐为GMP合格车间 2009年11月21日至22日 北京广泰动物药业有限公司郑州制药厂 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂、非氯消毒剂(液体) 新建 推荐为GMP合格车间 2009年11月19日至20日 河南大中农动物药业有限公司 粉剂/散剂/预混剂 新建 推荐为GMP合格车间 2009年11月22日至23日 广州市白云华南兽药有限公司 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2009年11月19日至20日 广州白云牧之林动物药厂 粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、消毒剂(固体、液体) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2009年11月20日至21日 清远容大生物工程有限公司 粉剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、散剂、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) 改扩建 推荐为GMP合格车间 2009年11月22日至23日 吉林特研生物技术有限责任公司 细胞毒活疫苗(2条生产线)、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗 新建 推荐为GMP合格车间 2009年11月22日至23日