抗体是指机体在抗原性物质的刺激下所产生的一种免疫球蛋白它可以与细菌,病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防和治疗疾病的作用近年来抗体药物以其高特异性成为全球药品市场上炙手可热的药品而单克隆抗体作为抗体的一种它是生物制药产业中最大类别的产品如今已被成功用于治疗肿瘤,癌症等多种疾病领域。
市场潜力巨大――与国外先进技术仍有差距
单克隆抗体是生物制药产业增长最快的领域之一约占到全球生物制药市场的35%左右。单克隆抗体具有三种独特的作用机制分别为靶向效应,阻断效应和信号传导效应单克隆抗体药物主要用来治疗肿瘤,自身免疫性疾病和感染性疾病尤其是在癌症治疗方面的疗效突出。01-07年单克隆抗体类药物是复合增长率最高的药物但是中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出由于我国此产业发展时间不长因此同国外仍有较大差距。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出在研发方面我国单克隆抗体多数创新不够很多项目都处于实验阶段距离产业化还有相当大的距离截止目前美国已经批准23种治疗性单抗药物而我国共批准了11个单克隆抗体药物上市其中5个是国外进口产品6个是我国自主研发的虽然都是在癌症等方面进行临床但我国的单克隆抗体与国外仍有较大差距。
郭凡礼认为我国抗体药物市场尚未形成年销售额只有几千万元而国外抗体的生产技术则早已成熟除传统的"嵌合体法"和"人源化法"两大技术外国外已开发出利用转基因动物与植物生产的人用单克隆抗体的新技术我国在这方面只能望其项背。预计到2010年全球抗体药物市场将达到300多亿美元的规模我国也将达到50亿元人民币的销售额在抗体药物越来越受到重视的情况下我国应加快脚步打破技术瓶颈以促进此产业健康稳定的发展。
相关企业――华神集团单克隆抗体药物未来发展空间巨大
单克隆抗体是生物制药产业增长最快的领域之一约占到全球生物制药市场的35%左右而华神集团的主要利润来源在于钢构业务与制药业务2008年华神集团实现主营业务收入3.6亿元同比上年增长31.8%实现利润总额900多万元同比上年增长640.3%实现净利润510.9万元同比上年增长176.8%其各项指标特别是利润指标都有飞速的增长。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出单克隆抗体药物作为华神集团制药业务的重头未来具有广阔的发展空间。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出由于单克隆抗体药物属于肿瘤治疗领域因此能开展治疗技术的都是一些重点核心城市的三甲医院而且二,三线城市的肿瘤病人一般都流向重点城市三甲医院所以华神集团的营销方式与一般药物不同公司在重点城市配备了一批高素质的营销人员可以说单克隆抗体药物的推广建设已安排完成。
郭凡礼指出华神集团这些利润指标的增长得益于各子产业营销规模的扩张,产品结构的调整以及盈利模式的变革和管理能力的增强公司的第一大股东是成都中医药大学医药研究院科研实力雄厚并对单克隆抗体药物寄予了很高的期望公司在单克隆抗体药物上投入了巨大精力以促进公司业绩的增长。作为单克隆抗体药物的领先企业华神集团借着新医改的东风加大对这方面的研究未来发展前景看好。
发展前景――全人源化单克隆抗体具有广阔的前景
中投顾问产业研究中心资料显示单克隆抗体药物发展经历了四个阶段分别为:鼠源性单克隆抗体,嵌合性单克隆抗体,人源化单克隆抗体和全人源化单克隆抗体在第一个阶段中鼠源单克隆抗体是用老鼠制备的普通单克隆抗体药物但它毒副作用明显常引起人体的不良反应大大制约了其在临床实验及相关应用领域的发展而在全球的单克隆抗体市场第四个阶段的全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出而第四阶段中它与人体结合性最好也是最安全和有效的单克隆抗体。如今我国的单克隆抗体产业已经形成了以北京,上海,西安以及武汉等产业化基地而单克隆抗体也发展到了第四代分别为鼠源化单抗,人鼠嵌合单抗,人源化单抗以及全人源化单抗我国已经上市的11个单抗药物多为鼠源性正在研究中的多为嵌合或者人源化单抗而全人源单抗还没有。
郭凡礼预计而在全球的单克隆抗体市场全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向我国也正在朝这方面努力预计到2010年单克隆抗体全球销售额将达到260亿美元我国也将达到50亿元人民币的销售额在未来10年内单克隆抗体药物将成为全球生物制药领域的佼佼者它的增长速度也将远远超过医药行业的增长率而我国单克隆抗体产业也将受益于整个行业的高景气度而高速增长。
