当前位置: 首页 » 资讯 » 兽药新闻 » 正文

农业部兽药GMP办对细胞悬浮培养疫苗生产工艺进行检查

放大字体  缩小字体 发布日期:2009-09-12  作者:晨曦  浏览次数:286

根据金宇保灵生物药品有限公司启动口蹄疫灭活疫苗悬浮培养生产线的申请,农业部兽药GMP办公室为了解该公司在口蹄疫O型、亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗转瓶生产线进行细胞悬浮培养技术改造的情况,全面把握疫苗生产质量状况,根据有关规定,组织GMP检查组对该企业进行了检查。检查组按照预定的检查方案,对该企业厂房设施、设备工艺验证、管理制度制定、人员培训以及实际运行情况等实施了现场检查。综合认为该公司改造后的口蹄疫灭活疫苗生产车间基本满足采用悬浮培养工艺生产“口蹄疫O型、亚洲Ⅰ型二价灭活疫苗(OJMS株+JSL株)”的要求,同时就该公司GMP运行提出了整改意见。

该公司是我国兽药行业第一家采用细胞悬浮培养技术生产兽用生物制品的企业,该技术的应用将进一步提高生产效率和产能,同时降低生物安全风险。

近年来,随着国兽医科技不断进步,预计还将有更多的新方法、新技术应用于高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病等动物疫病疫苗与诊断试剂等的生产,将为提高疫苗质量和保障疫苗有效供给、促进畜牧业可持续健康发展、维护公共卫生安全等方面作出更大的贡献。


 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 违规举报 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 版权隐私 | 付款方式 | 免责申明 | 联系方式 | 关于我们 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 积分换礼 | 网站留言 | RSS订阅 | 豫ICP备18020244号