中国先声药业有限公司近日宣布其与欧洲最大的药品生产商——葛兰素史克,签订了关于抗禽流感药物扎那米韦(zanamivir)在中国、印度尼西亚、泰国、越南和所有不发达国家的生产和销售许可。
先声药业公司负责研发的副总裁殷晓进昨晚在接受早报记者采访时说,公司获得葛兰素史克独家专利许可,目前正着手向国家食品药品监督管理局申报注册批准。
扎那米韦是葛兰素史克生产的Relenza (扎那米韦吸入剂)的活性成分。该产品为澳大利亚生物技术公司Biota Holdings,Limited (Biota)原研的一种抗禽流感药物,后许可给葛兰素史克进行全球开发。Relenza是一种吸入式抗滤过性病原体的药物,类似罗氏公司的达菲,用以治疗因感染禽流感病毒引起的流行性感冒。
总部位于南京的中国先声药业有限公司此次自行负责扎那米韦的开发,生产工艺和申报。这其中包括原料药和吸入式技术。但先声公司尚未与葛兰素公司签署具体生产数量的委托生产协议。
达菲和Relenza不能预防流感大面积流行,只能通过降低流感发病的严重程度、减缓其传播速度而减轻流感的影响。病人服用Relenza的依从性性不如达菲好,因为Relenza必须使用吸入器,而达菲是口服使用。
去年12月12日,拥有达菲抗流感药物专利的瑞士罗氏制药集团宣布,上海制药集团成为第一家被授权生产达菲药的外国制药公司。