由中国兽药监察所主持召开的“兽药GMP检查员培训提高班”于2006年9月18日在北京九华山庄召开,培训班将历时四天,于9月21日结束,参加培训的人员为兽药GMP检查验收组长及部分药政药检管理人员。培训班开幕式由中国兽药监察所陈光华处长主持,农业部兽医局药政处秦德超处长及中国兽药监察所谷继承书记作了重要讲话,培训班邀请了人药有关专家进行专业技术培训。
秦处长在会上对兽医兽药目前的现状进行了分析,并对兽药工作提出了三个观点。第一、宽严结合:对合法的企业要宽,让合法企业尽快拿到产品,尽快生产;对市场非法产品要严,尽快清除出场,给合法产品创造一个公平竞争的场地。第二、标本兼治:尽快做好地标升国标、产品报批、标签说明等技术管理工作,加快速度,为企业争取时间,同时作为市场管理,要解决县一级在兽药行政管理上、执法上、技术支持上没有专业人员的问题;第三、加强管理,规范市场。
谷书记对前一阶段兽药GMP工作进行了总结。谷书记说:“我们打赢了GMP之战,规范了GMP企业,到2006年8月30日为止,全国已发GMP合格证1578家,去年以来通过了1262家企业的验收,其中有59家生物制剂企业,最多的一个月,全国同时派出15个专家组,验收297家企业。2005年全国共派出189个组,254人次,分赴27个省、市进行检查验收。通过不断总结,GMP验收不断完善,程序不断规范,标准趋于合理。”
最后,谷书记对兽药GMP工作进行了安排和部署,提出了五方面的工作方向:
1、 进一步健全法律法规体系,完善验收标准,强化检查员的管理;
2、 积极探索GMP企业日常监管的新模式;
3、 大力推进兽药GMP企业信息化,同时引导企业进行信息化管理;
4、 加强GMP验收信息反馈工作和廉政工作;
5、 积极推进与其他国家的相互认证,协助国内产品打入国际市场。