根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年3月12日至2009年3月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。 联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 广西化工研究院兽药厂 | 最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂、非无菌原料药(右旋糖酐铁) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年2月26日至27日 | 组长:顾进华组员:李瑞和王建悦 |
2 | 夏津兰华消毒剂有限公司 | 非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年2月21日至22日 | 组长:姜文娟组员:李跃龙刘发全刘建晖 |
3 | 潍坊永和药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年2月26日至27日 | 组长:姜文娟组员:李跃龙刘发全刘建晖 |
4 | 济南泰丰药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、口服溶液剂 | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年2月20日至21日 | 组长:姜文娟组员:李跃龙刘发全刘建晖 |
5 | 山东易和天生物科技有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年2月24日至25日 | 组长:姜文娟组员:李跃龙刘发全刘建晖 |
6 | 漯河市新源生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年2月27日至28日 | 组长:何虹组员:邱水平呼立涛王惠英 |
7 | 河南中盛动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年2月28日至3月1日 | 组长:何虹组员:邱水平呼立涛王惠英 |
8 | 焦作市凯森药业有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消毒剂(固体、液体)、非无菌原料药(盐酸多西环素、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸环丙沙星、盐酸诺氟沙星、盐酸沙拉沙星、氟苯尼考、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、甲磺酸培氟沙星、尼卡巴嗪) | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年3月2日至4日 | 组长:何虹组员:邱水平呼立涛王惠英 |