根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下3家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2009年2月16日至2009年2月20日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。 联系方式如下:
地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:陈光华阚鹿枫康孟佼陈莎莎安洪泽
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 | 企业名称 | 申请验收范围 | 申请验收类型 | 验收情况 | 现场验收日期 | 验收专家名单 |
1 | 南京天邦生物科技有限公司 | 猪瘟活疫苗(兔源) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年2月12日至13日 | 组长:蒋玉文组员:谭克龙邓永 |
2 | 山东信得科技股份有限公司 | 卵黄抗体 | 新建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年2月13日至15日 | 组长:康凯组员:康孟佼宋立王忠田 |
3 | 镇江威特药业有限责任公司 | 最终灭菌大容量注射剂[非静脉注射(含中药提取)]/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体) | 改扩建 | 推荐为GMP合格车间 | 2009年2月14日至15日 | 组长:王树槐组员:范锡龙张晶 |