近年来，我国辅料市场和制药工业得到了较快的发展。然而，与发达国家药用辅料生产专业化、品种系列化、应用科学化相比，目前我国药用辅料产业水平仍与欧美等发达国家存在较大差距，突出表现为品种不丰富、规格不精细、不能满足改善生产工艺和提高产品质量的需求。
中国药科大学教授梁毅介绍说，我国的辅料分类机制尚不健全，需要进一步完善和细化。沈阳药科大学教授毛世瑞指出，2005年版《中国药典》中共收载药用辅料74种，大多数为常规传统辅料。相比较而言，目前美国药典USP30-NF25按照辅料功能将药用辅料分为43个类别，收载约500余个品种，既包括传统药用辅料，也包括现代制剂辅料。目前我国对药用辅料的分类和管理完全不能满足现代制剂技术对药用辅料的要求。更重要的是，很多替代辅料被用于药品生产中，从而埋下了药品使用的安全隐患。
四川省食品药品监督管理局法规处处长宋民宪曾对国内企业药用辅料的分类情况作过专门调研，他认为，将药用辅料分类细化有利于管理和使用。从调研情况分析，我国药品生产企业对药用辅料的分类仍然存在不适应实际需要的情况。例如预混辅料是近年来发展起来的一类新辅料，但由于目前对其分类没有细化，所以导致各预混辅料生产企业处方不同，其标准亦不相同。
