中华人民共和国农业部公告
第1855号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准美国爱德士生物科技有限公司等2家公司生产的禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准以色列ABIC化学与药品有限公司等2家公司生产的鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准美国普泰克国际有限公司生产的猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株)在我国变更注册。
特此公告。
农业部
2012年11月22日
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒 Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit | 美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. | (2012)外兽药证字65号 | 2012.11 - 2017.10 | 注册 |
注射用头孢维星钠 Cefovecin Sodium for Injection | 美国辉瑞法玛西亚-普强公司 Pharmacia & Upjohn Company, A Subsidiary of Pfizer Inc | (2012)外兽药证字66号 | 2012.11 - 2017.10 | 注册 |
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗(Komarov株+127株) Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain Komarov +Strain 127) | 以色列ABIC化学药品有限公司 ABIC TD. Pharmaceutical & Chemical Industries | (2012)外兽药证字67号 | 2012.11 - 2017.10 | 再注册 |
双甲脒项圈 Amitraz Collar | 法国维克有限公司Virbac S.A. | (2012)外兽药证字68号 | 2012.11 - 2017.10 | 再注册 |
猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗(P株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant,Inactivated(Strain P) | 美国普泰克国际有限公司 Protatek International, INC | (2012)外兽药证字45号 | 2012.08 - 2017.07 | 变更注册:增加规格20头份/瓶、50头份/瓶、500头份/瓶以及1瓶/盒 |