中华人民共和国农业部公告
第2125号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准法国诗华动物保健公司生产的阿莫西林注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准西班牙海博莱生物大药厂等3家公司生产的注射用血促性素绒促性素等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司等2家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury#146株）等6种兽药产品在我国变更注册。
农业部
2014年7月11日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
阿莫西林注射液（100ml:15g） Amoxicillin Injection | 法国诗华动物保健公司 Ceva SantéAnimale S.A. | （2014）外兽药证字29号 | 2014.07 - 2019.06 | 注册 |
阿莫西林注射液（250ml:37.5g） Amoxicillin Injection | （2014）外兽药证字30号 | |||
阿莫西林注射液（500ml:75g） Amoxicillin Injection | （2014）外兽药证字31号 | |||
注射用血促性素绒促性素 Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA，S.A. | （2014）外兽药证字32号 | 2014.07 - 2019.06 | 再注册 |
猪伪狂犬病活疫苗 （Bartha K-61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61) | （2014）外兽药证字33号 | |||
碘酸混合溶液(1.5%) Iodine and Acid Mixed Solution | 英国Evans生产厂 Evans Vanodine International PLC | （2014）外兽药证字34号 | 2014.07 - 2019.06 | 再注册 |
碘酸混合溶液(3.0%) Iodine and Acid Mixed Solution | （2014）外兽药证字35号 | |||
莫能菌素预混剂 Monensin Premix | 美国礼来公司动物保健部 Elanco AnimalHealth，A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A. | （2014）外兽药证字36号 | 2014.07 - 2019.06 | 再注册 |
鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury#146株） Fowl Laryngotracheitis Vaccine，Modified Live Virus（Strain Salsbury #146） | 硕腾公司美国查理斯堡（Charles City）生产厂 Zoetis Inc.,CharlesCity,USA | （2013）外兽药证字3号 | 2013.01 - 2017.12 | 变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司（Pfizer Animal Health）”变更为“硕腾公司（Zoetis Inc.）”；生产厂名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司查理斯堡（Charles City）生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡（Charles City）生产厂” |
鸡痘活疫苗 Fowl Pox Vaccine，Live Virus | （2012）外兽药证字31号 | 2012.05 - 2017.04 | ||
拉沙洛西钠 Lasalocid Sodium | 硕腾公司美国威洛岛（Willow Island）生产厂 Zoetis Inc.,Willow Island,USA | （2012）外兽药证字28号 | 2012.05 - 2017.04 | 变更注册：生产企业名称由“美国雅来大药厂（Alpharma Inc）”变更为“硕腾公司（Zoetis Inc.）”；生产厂名称由“美国雅来大药厂（Alpharma Inc）”变更为“硕腾公司美国威洛岛（Willow Island）生产厂” |
拉沙洛西钠预混剂15% Lasalocid Sodium Premix | 硕腾公司美国索尔兹伯里（Salisbury）生产厂 Zoetis Inc.,Salisbury,USA | （2012）外兽药证字29号 | 2012.05 - 2017.04 | 变更注册：生产企业名称由“美国雅来大药厂（Alpharma Inc）”变更为“硕腾公司（Zoetis Inc.）”；生产厂名称由“美国雅来大药厂（Alpharma Inc）”变更为“硕腾公司美国索尔兹伯里（Salisbury）生产厂” |
拉沙洛西钠预混剂20% Lasalocid Sodium Premix | （2012）外兽药证字30号 | |||
鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株） Bursal Disease-Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live Marek’s Disease Vector | 梅里亚有限公司（美国） Merial, Inc. | （2010）外兽药证字10号 | 2010.02 - 2015.01 | 变更注册：生产企业名称由原“Merial, Select,Inc.”变更为 “Merial, Inc.”；注册地址变更为“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601” |