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2012年11月19日 第99批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-11-19  来源:农业部  作者:一天  浏览次数:495

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年11月19日至2012年11月30日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

四川莱邦药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012年11月11日至12日

组长:陈文云

组员:吴滨生 余莲 罗杨

2

河北久鹏制药有限公司

非无菌原料药(盐酸多西环素)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012年11月10日至11日

组长:乐其新

组员:权仁子 彭莉 李亚琳

3

张家口科泰动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012年11月12日至13日

组长:乐其新

组员:权仁子 彭莉 李亚琳

4

山东济兴制药有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂、最终灭菌小容量注射剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

2012年11月14日至15日

组长:邱水平

组员:任连泉 张明

 
 
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