中华人民共和国农业部公告
第1852号
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,经现场检查及审核,芮城县金馥康生物药业有限公司等19家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见《兽药GMP及生产许可证目录》;经现场检查及审核,广西大银田兽药有限公司通过兽药GMP检查验收,现核发《兽药GMP证书》,详见《兽药GMP合格企业目录》。
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期 | 备注 |
芮城县金馥康生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂 | 山西省芮城县大禹西街79号 | (2012)兽药GMP证字312号 | (2012)兽药生产证字04095号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
北京金海动物药业有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏) | 北京市平谷区马昌营镇王各庄村北8号 | (2012)兽药GMP证字331号 | (2012)兽药生产证字01060号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
江苏康博生科兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 江苏省邳州城东工业园南京路8号 | (2012)兽药GMP证字332号 | (2012)兽药生产证字10134号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
江苏恒丰强生物技术有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 海门市临江新区青龙工业园掘青公路东侧 | (2012)兽药GMP证字333号 | (2012)兽药生产证字10135号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
新乡市百医百顺动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 河南省原阳县官厂乡柳园路1号 | (2012)兽药GMP证字334号 | (2012)兽药生产证字16273号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
郑州普罗动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体)、透皮溶液剂 | 郑州市上街区安阳路西段37号 | (2012)兽药GMP证字335号 | (2012)兽药生产证字16274号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
青岛信诺邦生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、杀虫剂(液体) | 山东青岛市莱西市河头店镇嘉盛路18号 | (2012)兽药GMP证字336号 | (2012)兽药生产证字15322号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
青岛施维雅生物制药有限公司 | 冻干粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、消毒剂(液体) | 青岛即墨市大信镇聚信路16号 | (2012)兽药GMP证字337号 | (2012)兽药生产证字15324号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
湖南众精生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 湖南省衡阳县岘山乡星光村 | (2012)兽药GMP证字338号 | (2012)兽药生产证字18049号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
湖南凯邦生物科技有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体) | 湖南省株洲市株洲县南洲工业园B区2号 | (2012)兽药GMP证字339号 | (2012)兽药生产证字18050号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
丹东瑞丰动物药业有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏) | 丹东市东港经济开发区永祥街7号 | (2012)兽药GMP证字340号 | (2012)兽药生产证字06059号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
江西仲襄本草生物有限公司 | 粉剂(含中药提取)、散剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) | 江西省南昌市进贤县工业开发区凤岭路1号 | (2012)兽药GMP证字341号 | (2012)兽药生产证字14076号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
浙江海正动物保健品股份有限公司 | 粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂 | 富阳市东洲街道高尔夫路208号 | (2012)兽药GMP证字342号 | (2012)兽药生产证字11080号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
四川瑞祥动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂 | 四川省剑阁县下寺镇剑门工业园区5号 | (2012)兽药GMP证字343号 | (2012)兽药生产证字22115号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 新建 |
铁岭中宝天然生物科技发展有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 铁岭市凡河镇城南堡村赣江路8号 | (2012)兽药GMP证字344号 | (2012)兽药生产证字06060号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 迁址重建 |
长春市腾宇兽药有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 吉林省长春市农安县华家工业园区(长白公路41公里处) | (2012)兽药GMP证字345号 | (2012)兽药生产证字07013号 | GMP证书:2012年10月25日—2017年10月24日 生产许可证:2012年10月25日—2017年10月24日 | 改扩建、复验:增加粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体),片剂和最终灭菌小容量注射剂的含中药提取 |
河南鑫汇来生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 河南省临颖县铁西工业区京港路17号 | (2010)兽药GMP证字400号 | (2011)兽药生产证字16227号 | GMP证书: 2010年11月30日-2015年11月29日 生产许可证:2011年1月31日—2016年1月30日 | 改扩建:增加粉剂/散剂/预混剂 |
成都博大金点生物技术有限公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 成都蛟龙工业港(双流园区)南海大道二段10座 | (2011)兽药GMP证字400号 | (2011)兽药生产证字22059号 | GMP证书:2011年7月7日-2016年7月6日 生产许可证:2011年9月9日—2016年9月8日 | 改扩建:增加最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂的含中药提取 |
浙江国邦药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非无菌原料药(恩诺沙星、盐酸环丙沙星、地克珠利、甲磺酸达氟沙星、诺氟沙星、盐酸恩诺沙星、环丙氨嗪、托曲珠利) | 浙江省杭州湾上虞工业园区纬五路6号 | (2010)兽药GMP证字94号 | (2011)兽药生产证字11013号 | GMP证书:2010年3月22日-2015年3月21日 生产许可证:2011年7月7日—2016年7月6日 | 改扩建:增加非无菌原料药(盐酸恩诺沙星、环丙氨嗪、托曲珠利) |
附件2:
兽药GMP合格企业目录
企业名称 | 检查验收范围 | 证书编号 | 有效期 | 备注 |
广西大银田兽药有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非氯消毒剂 | (2012)兽药GMP证字346号 | 2012年10月25日—2017年10月24日 | 改扩建 |