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2012年10月22日 第86批兽药企业GMP检查验收情况公示

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-10-23  来源:农业部  作者:旭日  浏览次数:733

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下7家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2012年10月22日至2012年11月2日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103532

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

黑龙江省北安市飞龙动物药厂

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(激素类)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012年10月12日至13日

组长:段苏华

组员:张建强 华梅 段亚丽

2

沈阳乾宇生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格生产线

2012年10月14日至15日

组长:段苏华

组员:张建强 华梅 段亚丽

3

锦州景良动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012年10月16日至17日

组长:段苏华

组员:张建强 华梅 段亚丽

4

广东中农联生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格生产线

2012年9月13日至14日

组长:姜文娟

组员:刘旭东 张月华 明文庆

5

四川鼎尖动物药业有限责任公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体、液体)

改扩建

推荐为GMP合格生产线

2012年9月14日至15日

组长:姜文娟

组员:刘旭东 张月华 明文庆

6

哈尔滨动物生物制品国家工程研究中心有限公司

诊断制品生产线

新建

推荐为GMP合格生产线

2012年9月16日至17日

组长:康凯

组员:杨京岚 刘轶秋

7

西藏自治区兽医生物药品制造厂

细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线(2条)

复验

推荐为GMP合格生产线

2012年9月17日至18日

组长:夏业才

组员:王乐元 谭克龙 张媛

 
 
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