中华人民共和国农业部公告
第1823号
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,经现场检查及审核,浦城绿康生化有限公司等13家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见《兽药GMP及生产许可证目录》。
农业部1800号公告中原广东永顺生物制药有限公司企业名称变更为广东永顺生物制药股份有限公司。
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期 | 备注 |
浦城绿康生化有限公司 | 非无菌原料药(杆菌肽锌、硫酸黏菌素)、预混剂(杆菌肽锌、亚甲基水杨酸杆菌肽)、粉剂(硫酸黏菌素可溶性粉)、预混剂 | 浦城县南浦生态工业园区19号 | (2010)兽药GMP证字305号 | (2012)兽药生产证字13001号 | GMP证书:2010年9月10日—2015年9月9日 生产许可证:2011年9月22日—2016年9月21日 | 改扩建:新增预混剂(亚甲基水杨酸杆菌肽) |
亳州市乾元动物药业有限责任公司 | 粉剂/预混剂/散剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏、远志流浸膏) | 安徽省亳州市魏武大道北路 | (2010)兽药GMP证字388号 | (2011)兽药生产证字12012号 | GMP证书:2010年11月30日—2015年11月29日 生产许可证:2011年1月31日—2016年1月30日 | 改扩建:增加最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂取、口服溶液剂的中药提取 |
江西天佳动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 南昌县银三角银良北路001号 | (2012)兽药GMP证字250号 | (2012)兽药生产证字14056号 | 2012年8月22日—2017年8月21日 | 改扩建:粉剂、预混剂复验、增加散剂 |
江苏南农高科技股份有限公司 | 胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线(2条) | 江苏省江阴市南闸镇锡澄路890号 | (2012)兽药GMP证字251号 | (2012)兽药生产证字10097号 | 2012年8月22日—2017年8月21日 | 改扩建:复验、增加1条细胞毒灭活疫苗生产线 |
丹东市绿丹和华动物药有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(激素类)、冻干粉针剂(激素类)、植入剂 | 辽宁省丹东市振兴区浪头镇顺天545号 | (2011)兽药GMP证字335号 | (2008)兽药生产证字06029号 | GMP证书:2011年5月31日—2016年5月30日 生产许可证:2008年2月19日—2013年2月18日 | 改扩建:增加植入剂 |
济南安特生化药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 山东省济南市商河县经济开发区凯源路 | (2012)兽药GMP证字252号 | (2012)兽药生产证字15198号 | 2012年8月22日—2017年8月21日 | 改扩建:复验、增加口服溶液剂 |
上海宏威生物科技有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)、片剂 | 上海市闵行区纪翟路1455弄32号 | (2010)兽药GMP证字410号 | (2011)兽药生产证字09017号 | GMP证书:2010年11月30日—2015年11月29日 生产许可证:2011年1月31日—2016年1月30日 | 改扩建:增加片剂 |
河北青山红动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 河北省邢台市隆尧县东方食品城莲白路18号 | (2012)兽药GMP证字253号 | (2012)兽药生产证字03112号 | 2012年8月22日—2017年8月21日 | 迁址重建 |
河南维玛动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂 | 河南省郑州市花园北路35号 | (2012)兽药GMP证字254号 | (2012)兽药生产证字16123号 | 2012年8月22日—2017年8月21日 | 迁址重建 |
商丘市火神兽药有限责任公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 商丘市经济技术开发区木兰大道以北、105国道以西 | (2012)兽药GMP证字255号 | (2012)兽药生产证字16070号 | 2012年8月22日—2017年8月21日 | 改扩建:复验、增加粉剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取);片剂、颗粒剂、丸剂增加中药提取 |
金宇保灵生物药品有限公司 | 细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(3条)、猪瘟活疫苗生产线(兔源) | 呼和浩特市鄂尔多斯西街58号 | (2011)兽药GMP证字585号 | (2011)兽药生产证字05015号 | GMP证书:2011年7月29日—2016年7月28日 生产许可证:2011年10月31日—2016年10月30日 | 改扩建:增加1条口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线 |
河南明磊动物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) | 郑州市高新区沟赵办事处唐门路18号 | (2012)兽药GMP证字256号 | (2012)兽药生产证字16119号 | 2012年8月22日—2017年8月21日 | 改扩建:增加口服溶液剂;消毒剂(液体)范围变更为非氯消毒剂(液体) |
贵州奔驰动物药业有限责任公司 | 粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(固体、液体) | 贵州省贵阳市花溪区小碧乡云盘村柏腊山16-1号 | (2012)兽药GMP证字257号 | (2012)兽药生产证字24001号 | 2012年8月22日—2017年8月21日 | 改扩建:增加粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(固体、液体)、最终灭菌小容量注射剂增加含中药提取 |