根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准英特威国际有限公司等2家公司生产的盐酸土霉素注射液等3个兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准、说明书和标签
二〇一二年六月二十九日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂名称 | 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
盐酸土霉素注射液(100ml:10g) Oxytetracycline Hydrochloride Injection | 英特威国际有限公司Intervet International GmbH | (2012)外兽药证字40号 | 2012.06 - 2017.05 | 再注册 |
盐酸土霉素注射液(200ml:20g) Oxytetracycline Hydrochloride Injection | 英特威国际有限公司Intervet International GmbH | (2012)外兽药证字41号 | 2012.06 - 2017.05 | 再注册 |
注射用头孢噻呋钠 Ceftiofur Sodium For Injection | 美国辉瑞法玛西亚-普强公司 Pharmacia & Upjohn Company,A Division of Pfizer Inc. | (2012)外兽药证字42号 | 2012.06 - 2017.05 | 再注册 |
猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine, Live (Strain Bartha K-61 ) | 西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA S.A. | (2009)外兽药证字60号 | 2009.12 - 2014.11 | 变更注册:增加100头份/瓶规格 |