片剂的质量检查（四）：崩解时限

　　1、崩解时限
崩解时限即崩解度，是指片剂在规定的液体介质中溶化或崩解到小于2 毫米大小的碎粒所需要的时间。片剂的崩解时限，除另有规定者外，应符合下列规定：压制片的崩解时限15 分钟；浸膏片的崩解时限45 分钟。
2、 测定方法
可使用崩解仪按照《中国兽药典》崩解时限检查装置，取药片6 片，置上述仪器装置吊篮的玻璃管中，调节水浴温度至37⁰C（ ±1⁰C），按规定的速度上下移动，各类片剂除另有规定者外，均应分别在上述时间内全部溶化或崩解成碎粒，并通过筛网。如有部分颗粒不能通过筛网，应另取药片5 片，重新测定。测定时加入挡板，塑料片向下，使颗粒残体团因挡板的撞击而崩裂通过筛网。测定结果应在崩解时限内全部溶化或崩解，并通过筛网。